Kabelgebundenes Validierungssystem:
Hochpräzise Datenerfassung für Compliance
Genauigkeit, der Sie vertrauen können. Präzise Messwerte und vollständige Rückverfolgbarkeit.
Sichern Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, gewährleisten Sie die Produktsicherheit und optimieren Sie Ihre pharmazeutischen Prozesse mit dem kabelgebundenen Validierungssystem E-Val™ Pro Plus von Ellab. Das System wurde für den Einsatz in GMP-regulierten Umgebungen entwickelt und unterstützt die Anforderungen von 21 CFR Part 11. Es ermöglicht eine hochpräzise Datenerfassung in Echtzeit für temperaturkritische Prozesse in der Pharma-, Biotechnologie- und Life-Science-Industrie.
Kostenlose Demo anfordernPräzise Validierung für regulierte Umgebungen
Bereits geringfügige Abweichungen in Validierungsdaten können zu Abweichungen, verzögerter Chargenfreigabe oder behördlichen Beanstandungen führen. Nicht integrierte Systeme, manuelle Handhabung und eingeschränkte Rückverfolgbarkeit erhöhen das Risiko regulatorischer Abweichungen und verursachen unnötigen Aufwand.
E-Val™ Pro Plus ersetzt voneinander getrennte Messsysteme durch eine zentrale, hochgenaue Validierungslösung. Das kabelgebundene System gewährleistet eine kontinuierliche Datenerfassung, sichere Dokumentation und vollständige Rückverfolgbarkeit. Jeder Messkanal liefert präzise und nachvollziehbar dokumentierte Daten für Audits und Inspektionen, unterstützt eine kontinuierliche Auditbereitschaft und reduziert betriebliche Risiken. Durch die Standardisierung der Validierung über Standorte und Prozesse hinweg verbessern Sie die Kontrolle, erhöhen die Vorhersagbarkeit und reduzieren den Dokumentations- und Validierungsaufwand Ihrer internen Teams.
Typische Anwendungsbereiche für die kabelgebundene Validierung:
Kontaktieren Sie uns für präzise kabelgebundene Validierungssysteme
Sie möchten mehr über das kabelgebundene Validierungssystem E-Val™ Pro Plus erfahren? Unsere Experten beraten Sie gerne. Füllen Sie das Formular aus und lassen Sie sich zu den passenden Lösungen für Ihre Anwendung beraten.
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Ellab Validierungslösungen! Eines der besten und kundenorientiertesten Teams, mit denen ich je zusammengearbeitet habe. Die Geräte zählen zu den führenden Lösungen der Branche. Mit Ellab lassen sich Projekte zuverlässig und erfolgreich umsetzen.
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Ellab ist meiner persönlichen Meinung und Erfahrung nach die Zukunft der Thermosensorik. Ich kann die Hardware und Software sehr empfehlen, auch der Kundensupport ist hervorragend! Danke Ellab!
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Beste Validierungslösungen für Pharma-/Biotech-Anlagen.
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Ellab ist seit über 10 Jahren Teil unserer täglichen Aufgaben. Das Equipment ist sehr zuverlässig und der Kundenservice ist sehr schnell. Jedes Mal, wenn wir irgendein Problem haben, war der technische Support großartig! Wir freuen uns darauf, Ellab noch viele weitere Jahre zu nutzen.
So optimiert E‑Val Pro Plus Ihren Validierungsprozess
Das E-Val™ Pro Plus System unterstützt austauschbare Thermoelemente sowie analoge und digitale Module. Dadurch lassen sich Temperaturmessungen über einen breiten Messbereich sowie die Erfassung weiterer Prozessparameter in einem System realisieren.
Zuverlässige und planbare Prozesse
Die rückverfolgbaren und austauschbaren Thermoelemente verfügen über einen intelligenten USB-Stecker mit integrierter Kaltstellenkompensation. Die Kalibrierdaten werden direkt im Anschluss gespeichert, sodass sie beim Austausch von Sensoren automatisch verfügbar bleiben.
Ihre Vorteile auf einen Blick:
- Zuverlässigkeit: NIST-rückführbare Messgenauigkeit auf allen Kanälen sowie eine lückenlose Datenerfassung
- Vielseitigkeit: Erfassung von Temperatur, Druck, relativer Feuchte, CO₂, Leitfähigkeit und weiteren Prozessparametern
- Effizienz: Automatisierte Konfiguration und Berichtserstellung reduzieren den Dokumentationsaufwand und beschleunigen Projektabläufe
- Compliance: Elektronische Signaturen gemäß 21 CFR Part 11 sowie ISO/IEC 17025-rückführbare Kalibrierungen unterstützen eine auditkonforme Dokumentation
Austauschbare Sensoren für kritische Prozessparameter
Das kabelgebundene Validierungssystem von Ellab erfasst eine Vielzahl kritischer Prozessparameter in Echtzeit und ermöglicht eine präzise Kontrolle sowie vollständige Rückverfolgbarkeit in regulierten Umgebungen. Dank austauschbarer Sensoren und des modularen Systemdesigns kann E-Val™ Pro Plus in verschiedensten Validierungsanwendungen eingesetzt werden, beispielsweise in Sterilisatoren und Stabilitätskammern.
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Temperatur (-90 bis +400°C)
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Vakuum
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CO₂
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Druck
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Relative Luftfeuchtigkeit
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Leitfähigkeit
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Live-Daten
Überwachen Sie Ihre Prozesse in Echtzeit und reagieren Sie frühzeitig auf Abweichungen. Kontinuierlich verfügbare Messdaten unterstützen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und ermöglichen eine effiziente Prozesssteuerung.
ValSuite® für effizientes Validierungsmanagement
Unsere Software ValSuite® verarbeitet Sensordaten zu nachvollziehbaren und auditkonformen Validierungsdokumentationen. Verantwortliche können Validierungsdaten und Berichte elektronisch prüfen und freigeben, während standardisierte Vorlagen und Automatisierungsfunktionen den Dokumentationsaufwand reduzieren und Freigabeprozesse beschleunigen.
FDA 21 CFR Part 11- und ALCOA+-Konformität durch digitale Signaturen und automatisierte Audit-Trails.
Sofortige Warnmeldungen
Automatisierte Datenanalyse und Berichtserstellung mit klarer Kennzeichnung von Bestanden- und Nicht-bestanden-Ergebnissen.
Sichere Datenspeicherung
Schnelle Erstellung von Projekten mithilfe von Vorlagen für Datenerfassung und Berichterstellung. Einmal definierte Einstellungen können wiederverwendet werden.
Innovation und Erfahrung für sichere Validierungsprozesse
Seit über 75 Jahren unterstützt Ellab Unternehmen mit Lösungen für die Temperaturvalidierung und Sterilisationsüberwachung. Unsere kabelgebundenen Validierungslösungen werden weltweit eingesetzt und überzeugen durch folgende Vorteile:
- Bewährte Erfahrung: Über sieben Jahrzehnte Innovation und Expertise für die anspruchsvollsten Life-Science- und Healthcare-Umgebungen
- Globale Expertise: Lokale Spezialisten in mehr als 40 Ländern unterstützen Sie bei der Einhaltung regionaler GMP- und regulatorischer Anforderungen
- Umfassende Unterstützung über den gesamten Lebenszyklus: Von ISO/IEC 17025-akkreditierten Kalibrierlaboren und flexiblen Mietlösungen bis zur Erstellung und Überarbeitung von SOPs begleiten wir Ihre Validierungsprojekte in jeder Phase
- Vertrauen von Branchenführern: Die 10 größten Pharmaunternehmen der Welt sowie zahlreiche führende Biotechnologieunternehmen vertrauen auf die Validierungslösungen von Ellab.
Mit Ellab profitieren Sie von globaler Erfahrung, lokaler Unterstützung und zuverlässigen Validierungslösungen für anspruchsvolle Anwendungen.
Compliance bedeutet mehr als Standards zu erfüllen: Es geht darum, sie zu setzen.
Von Equipment bis hin zu Dienstleistungen unterstützt Sie unser umfassendes Lösungsportfolio dabei, regulatorische Anforderungen effizient und sicher über den gesamten Betrieb hinweg umzusetzen.
Kabellose Datenlogger
Präzise und flexible thermische Validierung mit TrackSense® Datenloggern sowie vollständiger Integration in ValSuite® für eine sichere und auditkonforme Datenverwaltung.
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Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung mit vollständiger Dokumentation zur Erfüllung internationaler GMP- und Compliance-Anforderungen.
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Akkreditierte Kalibrierung für Temperatur, Druck und Feuchtigkeit zur Sicherstellung von Genauigkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
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