有线验证系统：
助力合规的高精度数据采集
值得信赖的准确性，可证明的合规性。
Ellab 的 E-Val™ Pro Plus 有线验证系统可助力您自信合规、确保产品安全并优化制药流程。该系统专为满足 FDA 21 CFR Part 11 和全球 GMP 要求而设计，可为生命科学行业中的关键温度提供实时、高精度的数据采集。
获取免费演示受监管环境下的精密验证
在受监管的环境中，验证数据哪怕出现微小的不一致，也可能导致偏差、批次放行延迟或监管观察项。系统断连、手动操作和有限的可追溯性会增加合规风险，并造成不必要的返工。
E-Val™ Pro Plus 以集中的高精度有线验证系统取代了零散的设置，确保了连续的数据捕获、安全的文档记录和完整的可追溯性。每个通道都旨在提供可靠、可用于审计的数据，支持您随时应对审计并减少操作的不确定性。通过跨站点和流程的验证标准化，您可以提高控制力、增强可预测性，并减轻内部团队的合规负担。
联系我们获取高精度有线验证解决方案
正在寻找高精度的有线验证解决方案？我们的专家可以为您提供帮助。请填写下方表格以了解我们的系统。
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Ellab 验证解决方案！这是我合作过的最优秀、以客户为中心的团队之一，其设备在业内也是一流的！与他们合作将推动您的项目取得圆满成功。
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在我个人的观点和经验中，Ellab 是热敏传感器的未来。我强烈推荐他们的硬件和软件，他们的客户支持也非常出色！ 感谢 Ellab！
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适用于制药/生物技术设备的最佳验证解决方案。
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10 多年来，Ellab 一直是我们日常工作的一部分。设备非常可靠，客户服务也非常及时。每当我们遇到任何问题，技术支持都非常出色！期待在未来的许多年里继续使用 Ellab。
E-Val Pro Plus 如何优化您的验证流程
E-Val™ Pro Plus 主机支持可互换的热电偶以及模拟/数字模块，因此您可以利用广泛的温度范围和多参数测量优势。
安全、可预测的流程
可追溯且可互换的热电偶包含一个内置冷端补偿的智能 USB 连接器。每个连接器都保留了校准偏移量，减少了预校准和后校准的时间与精力，因此即使您需要更换传感器，也不会丢失任何数据。
优势及其对您的意义：
- 可靠性：每个通道均具有 NIST 可追溯的准确性，且无数据间隔。
- 多功能性：测量温度、压力、相对湿度、CO₂、电导率等。
- 效率：自动化设置和一键生成报告，加速产品上市进程。
- 合规性：具备 21 CFR Part 11 签名和 ISO 17025 校准，确保随时应对审计。
适用于所有关键参数的可互换传感器
Ellab 的有线验证系统可监测广泛的关键参数和实时数据，确保受监管环境下的精确控制和可追溯性。该系统的可互换传感器和模块化设计提供了灵活性，可适应从灭菌柜到稳定性试验箱的任何验证场景。
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温度（-90° 至 +400°C）
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真空
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CO₂
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压力
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相对湿度
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电导率
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实时数据
通过访问实时数据，获得即时的流程监控并对偏差做出快速响应：利用我们的有线验证系统，主动支持您的合规性和高效的流程控制。
ValSuite®：无缝验证管理
我们的 ValSuite® 软件可将原始传感器输出转化为可操作的合规记录。主管可以电子化地审查和批准验证研究，而模板和自动化功能则简化了工作流程，显著缩短了审查周期。
通过数字签名和自动化审计追踪，符合 FDA 21 CFR Part 11 和 ALCOA+ 原则。
即时警报
自动进行数据分析并根据您的发现生成带有明确合格/不合格指标的报告。
安全存储
通过会话和报告模板快速设置研究，因此您只需定义一次需求即可。
以创新解决方案保持领先
75 年来，Ellab 一直是温度验证和灭菌监测领域的标杆。我们的有线验证解决方案深受全球信赖，因为我们提供：
- 成熟的经验：拥有超过七十年的创新和专业知识，支持最严苛的生命科学和医疗保健环境。
- 全球专业知识：遍布 40 多个国家的当地专家确保您的流程符合当地 GMP 和监管要求——无论您在何处运营。
- 全面的生命周期支持：从通过 ISO/IEC 17025 认证的校准实验室和灵活的租赁车队，到专业的 SOP 开发和改写，我们全程支持您的验证之旅。
- 深受行业领导者信赖：全球前 10 大制药公司和先锋生物技术公司每次都依靠 Ellab 获得符合审计要求且合规的结果。
选择 Ellab 的验证解决方案，它结合了全球影响力、本地专业知识和无与伦比的可靠性。