ValSuite® Validierungssoftware
Effiziente Validierungs- und Kalibrierungsprozesse mit vollständiger Datenkontrolle und normgerechter Dokumentation.
Manuelle Datenerfassung und voneinander getrennte Systeme erhöhen den Dokumentationsaufwand, erschweren die Nachverfolgbarkeit und erhöhen das Risiko regulatorischer Abweichungen. ValSuite® bündelt Validierungs- und Kalibrierdaten in einer zentralen Softwarelösung, automatisiert Dokumentationsprozesse und unterstützt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Echtzeitdaten ermöglichen fundierte Entscheidungen und eine schnelle Reaktion auf Abweichungen.
Kostenlose Demo anfordernNutzen Sie Compliance als Wettbewerbsvorteil
Manuelle Dateneingaben, aufwendige Dokumentationsprozesse und potenzielle Eingabefehler erhöhen den Aufwand bei Validierungs- und Kalibrierungsprojekten. ValSuite® beseitigt diese Probleme durch sichere, automatisierte Datenerfassung, anpassbare Testvorlagen und automatisierte Berichtserstellung.
Mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und auditkonformer Dokumentation können Sie die strengsten regulatorischen Anforderungen sicher erfüllen und gleichzeitig Ihr Team entlasten, damit es sich auf das Wesentliche konzentrieren kann.
Ideal geeignet für:
Thermische Validierung von Sterilisatoren, Autoklaven und Gefriertrocknern
Umgebungsüberwachung in Reinräumen und Lagerhallen
Kalibrierung von Temperatur, relativer Lufteuchtigkeit, Druck und weiteren Messgrößen
Sicherstellung der Datenintegrität für Audits und Inspektionen
Prozessüberwachung in Echtzeit mit automatischen Benachrichtigungen
Standort- und geräteübergreifende Validierungsprojekte
Fordern Sie Ihre persönliche ValSuite®-Demo an
Erfahren Sie, wie ValSuite® Ihre Validierungs- und Kalibrierungsprozesse vereinfacht, den Aufwand bei Audits reduziert und eine zentrale Verwaltung Ihrer Daten ermöglicht. Lernen Sie die Funktionen und Vorteile von ValSuite® kennen.
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Ellab liefert uns einen der zuverlässigsten Datenlogger und eine intuitive Software. Mit den Leistungen eines erstklassigen Dienstleisters mit exzellentem Kundenservice ist Ellab nicht nur ein Lieferant von Messtechnik, sondern vielmehr ein kompetenter Partner für die zunehmend anspruchsvollen Aufgaben im Bereich der thermischen Prozessvalidierung.
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Ellab ist meiner persönlichen Meinung und Erfahrung nach die Zukunft der Thermosensorik. Ich kann die Hardware und Software sehr empfehlen, auch der Kundensupport ist hervorragend! Danke Ellab!
Warum ValSuite® Maßstäbe setzt
ValSuite® vereint alle Funktionen für Validierung und Kalibrierung in einer zentralen Softwarelösung. Anstelle mehrerer Tabellen und Insellösungen arbeiten Sie mit einer einzigen Plattform, die direkt mit Ihren Ellab-Datenloggern und Thermoelement-Systemen verbunden ist.
Die Software basiert auf einer sicheren SQL-Datenbank und unterstützt eine auditkonforme Speicherung und Verwaltung Ihrer Daten. Die benutzerfreundliche Oberfläche und die einfache Einrichtung ermöglichen eine schnelle Implementierung und einen zügigen Projektstart.
Alle Funktionen in einer zentralen Softwarelösung
- Zentrale Softwarelösung für alle Ellab-Validierungs- und Kalibriersysteme
- FDA 21 CFR Part 11 und GAMP 5 konform für sichere Datenintegrität
- Automatisierte Berichtserstellung mit anpassbaren Vorlagen und eindeutiger Ergebnisbewertung
- Echtzeitüberwachung, kontinuierliche Datenerfassung und erweiterte Auswertungsfunktionen
- Benutzerfreundliche Oberfläche mit mehrsprachiger Unterstützung
Von ValSuite® unterstützte Messparameter und Sensoren
ValSuite® unterstützt die Erfassung und Auswertung wichtiger Prozessparameter wie Temperatur (−90 °C bis +400 °C), Vakuum, CO₂, Druck, relative Feuchte und Leitfähigkeit. Die Software unterstützt eine Vielzahl von Sensoren und Sonden sowie benutzerseitige Kalibrierungen und ermöglicht dadurch präzise und zuverlässige Messungen, die sich für kritische Validierungs- und Monitoringanwendungen in pharmazeutischen Labor- und Industrieumgebungen eignen.
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Temperatur (-90 bis +400°C)
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Vakuum
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CO₂
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Druck
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Relative Luftfeuchtigkeit
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Leitfähigkeit
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Live-Daten
Durch die kontinuierliche Erfassung von Messdaten aller angeschlossenen Sensoren ermöglicht Ihnen ValSuite®, Abweichungen frühzeitig zu erkennen und schnell auf kritische Ereignisse zu reagieren, um kontinuierliche Compliance aufrechtzuerhalten und Ihre Prozesse ohne Verzögerung zu optimieren.
Zuverlässiges Validierungsequipment für jede Anwendung
Ellab bietet ein umfassendes Sortiment an Validierungssystemen für Anwendungen in regulierten Umgebungen. Wählen Sie zwischen kabellosen Datenloggern für einen flexiblen Einsatz in anspruchsvollen Umgebungen oder kabelgebundenen Systemen für eine kontinuierliche und hochpräzise Datenerfassung. Beide Lösungen lassen sich in die ValSuite®-Software integrieren und eignen sich für anspruchsvolle Validierungsanwendungen in der pharmazeutischen Labor- und Industrieumgebungen.
Globale Expertise, lokale Präsenz
In der Life-Science-Industrie bedeutet Compliance mehr als die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Sie trägt dazu bei, die Patientensicherheit zu gewährleisten, die Produktqualität zu sichern und einen reibungslosen Produktionsablauf zu unterstützen. Mit dem richtigen Partner lassen sich regulatorische Anforderungen vorausschauend erfüllen und Audits sicher vorbereiten.
- Umfassende Compliance-Unterstützung: Ein zentraler Partner für Validierung, Monitoring und Kalibrierung reduziert den Koordinationsaufwand und sorgt für einheitliche Prozesse
- Globale Expertise mit lokaler Präsenz: Lokale Spezialisten in mehr als 40 Ländern unterstützen Sie bei der Umsetzung regionaler GMP-Vorgaben und gesetzlicher Anforderungen
- Langjährige regulatorische Erfahrung: Jahrzehntelange Erfahrung in der Unterstützung von FDA-, EMA- und weiteren behördlichen Inspektionen weltweit
- Unterstützung über den gesamten Produktlebenszyklus: Von der Implementierung bis zum täglichen Betrieb unterstützen wir Sie dabei, regulatorische Anforderungen dauerhaft in Ihre Prozesse zu integrieren
- Praxisorientierte Innovation: Die kontinuierliche Weiterentwicklung von Hardware, Software und Dienstleistungen verbessert Transparenz, Prozesskontrolle und Planungssicherheit
Ellab verbindet Validierungssysteme, Fachwissen und Dienstleistungen zu einem ganzheitlichen Lösungsangebot für regulierte Umgebungen. Von Validierung und Kalibrierung bis hin zur kontinuierlichen Überwachung unterstützen wir Sie dabei, betriebliche Risiken zu reduzieren, die Datenintegrität zu stärken und jederzeit auditbereit zu bleiben.
Optimieren Sie Ihre Validierungs- und Compliance-Prozesse
Von Validierungssystemen bis hin zu spezialisierten Dienstleistungen bietet Ellab ein umfassendes Lösungsportfolio zur effizienten Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Ihren Prozessen.
Validierungsdienstleistungen
Umfassende Validierungsdienstleistungen einschließlich IQ/OQ, Leistungsqualifizierung und Vor-Ort-Unterstützung durch erfahrene Spezialisten. Vollständige Dokumentation und fachkundige Unterstützung helfen bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Mehr erfahrenKalibrierungsdienstleistungen
Akkreditierte Labor- und Vor-Ort-Kalibrierungen für Temperatur, Druck und relative Luftfeuchtigkeit. Sichern Sie Messgenauigkeit und die Einhaltung relevanter ISO-Normen durch erfahrene Kalibriertechniker.
Mehr erfahrenMietlösungen
Flexible Mietlösungen für Ellab-Systeme und Zubehör, ideal für kurzfristige Projekte, Requalifizierungen oder Testläufe. Nutzen Sie genau das System und Zubehör, welches Sie für Ihr Projekt benötigen, ohne langfristige Investitionen tätigen zu müssen.
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