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ValSuite® 验证软件

简化验证与校准:确保合规、节省时间并实现全面控制

手动数据处理和碎片化的系统会增加合规风险并浪费宝贵时间。ValSuite® 将您所有的验证和校准数据整合到一个直观的平台中,实现文档自动化,确保符合监管要求,并为您提供实时洞察,助力做出更快、更明智的决策。

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将合规挑战转化为竞争优势

传统的验证和校准工作流程因手动数据录入、复杂的报告生成以及人为错误的风险而变得缓慢。ValSuite® 通过安全、自动化的数据采集、可定制的测试模板和即时报告生成,消除了这些痛点。

凭借完整的可追溯性和随时应对审计的文档,您可以从容应对最严格的监管要求,同时让您的团队专注于最重要的工作。

完美适用于:

灭菌器、高压灭菌锅和冻干机的热力验证

洁净室和仓库的环境监测

温度、湿度、压力等参数的校准

监管审计的数据完整性管理

实时过程监控和报警通知

多站点、多设备的验证项目

体验轻松合规 - 获取您的免费 ValSuite® 演示

了解 ValSuite® 如何简化您的验证和校准流程,减轻审计压力,并让您全面掌控数据。申请个性化演示,亲身感受与众不同之处。

为何 ValSuite® 能够树立行业标准

ValSuite® 将您所需的一切整合在一起:无需再处理多个电子表格,只需一款软件即可直接与您的 Ellab 数据记录仪和热电偶系统通信。

ValSuite® 基于安全的 SQL 骨干网构建,可确保您的数据安全并随时应对审计。得益于其直观的界面和快速的设置,团队可以在几天内而非几周内投入运行。

一款软件满足您的所有需求
  • 适用于所有 Ellab 验证和校准设备的统一平台
  • 符合 FDA 21 CFR Part 11 和 GAMP 5 标准,确保完整的数据完整性
  • 具有清晰通过/失败标准的自动化、可定制报告
  • 实时监控、实时数据和高级分析
  • 支持多语言的用户友好界面

ValSuite® 追踪内容:您可以信赖的关键参数与传感器

ValSuite® 密切关注基本参数,如温度(范围从 -90°C 到 +400°C)、真空度、CO₂、压力、相对湿度和电导率。它配备了广泛的传感器和探头,支持用户校准,确保为制药、实验室和工业环境中的关键验证和监测任务提供精确、可靠的测量。

  • icon 温度(-90° 至 +400°C)
  • icon 真空
  • icon CO₂
  • icon 压力
  • icon 相对湿度
  • icon 电导率
  • icon 实时数据
实时洞察:利用实时数据做出更明智的决策

通过来自所有连接传感器的实时数据流,ValSuite® 使您能够立即发现偏差并做出快速、明智的决策,帮助维持持续合规并毫不延迟地优化您的流程。

适用于各种应用的可靠验证硬件

Ellab 提供一系列专为灵活性和合规性设计的综合验证设备。您可以选择先进的无线数据记录仪,以便在具有挑战性的环境中轻松部署;也可以选择强大的有线系统,提供持续、高精度的监控。这两种方案均可与 ValSuite® 软件无缝集成,支持制药、实验室和工业环境中的关键验证任务。

了解更多

全球专业知识,本地服务覆盖

生命科学领域,合规不仅仅是满足监管要求:它关乎保护患者、维护您的声誉以及确保生产不中断。选择正确的合作伙伴,决定了您是在被动应对审计,还是在审计中保持领先。

  • 端到端合规支持:在验证、监测和校准方面拥有统一的合作伙伴,降低供应商复杂性并提高一致性。
  • 全球专业知识与本地覆盖:专家遍布 40 多个国家,确保符合各地区的 GMP 和监管要求。
  • 久经考验的监管信心:拥有数十年支持 FDA、EMA 和全球卫生当局检查的经验。
  • 全生命周期合作伙伴关系:从实施到日常运营,我们将合规性融入您的流程,而不仅仅是您的文档中。
  • 有目标的创新:持续开发旨在增强控制力和可预测性的硬件、软件和服务。

在 Ellab,我们整合设备、专业知识和服务,支持您的全合规生命周期。从验证校准到持续的监测,我们帮助您降低运营风险,加强数据完整性,并保持随时应对审计的状态。

将您的验证与合规提升到新水平

从设备到专家服务,Ellab 的完整解决方案集使您能够高效、自信地管理整个运营过程中的合规性。