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Thermisches Validierungssystem & Geräte

Kabellose und kabelgebundene Validierungslösungen liefern 21 CFR Part 11-konforme Daten und ermöglichen präzise, auditbereite sowie reproduzierbare thermische Validierungsläufe.

Erreichen Sie durchgängige Compliance in GxP-Umgebungen mit dem hochpräzisen thermischen Validierungssystem von Ellab. Unsere Geräte sind optimal auf Validierungsdienstleistungen abgestimmt und unterstützen so die termingerechte Umsetzung Ihrer Projekte sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Kostenlose Validierungsberatung

Entdecken Sie unser thermisches Validierungssystem & Geräte

Unser System zur thermischen Validierung löst typische Herausforderungen in der GMP-Produktion, darunter nicht verifizierte Daten, manuelle Berichterstellung und aufwendige Rekalibrierungszyklen. Unsere kabellosen Logger, Thermoelement-Systeme und Trockenblockkalibratoren erfüllen höchste globale Standards und gewährleisten zuverlässige Temperaturkonformität über den gesamten Einsatzbereich hinweg.
  • Validierungsgeräte

    Unsere Validierungsgeräte umfassen hochpräzise kabellose Datenlogger, kabelgebundene Validierungssysteme und spezialisierte Lösungen für Gefriertrocknung und Gefrierschränke. Alle Komponenten sind Teil unseres umfassenden thermischen Validierungssystems. Die Systeme sind für GMP-Umgebungen konzipiert und nach ISO/IEC-Standards validiert, um zuverlässige Leistung und regulatorische Konformität sicherzustellen.

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  • Validierungssoftware

    Die ValSuite® Software erfasst und analysiert die Daten unserer Geräte. Zu den Hauptfunktionen gehören der Audit-Trail und die Benutzerzugriffsverwaltung sowie automatische Berichterstattung und sichere Datenspeicherung. Sie dient als zentralisierte Compliance-Lösung für Unternehmen weltweit zur validierten Dokumentation von Temperatursystemen.

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  • Validierungsmiete & Leasing

    Wir bieten flexible Miet- und Leasingoptionen für alle Validierungsgeräte, darunter kabellose Datenlogger, kabelgebundener Validierungssysteme, Software und Zubehör. Unser Expertenteam unterstützt Sie beim Einsatz der vorkalibrierten und validierten Geräte, um eine reibungslose und auditbereite Umsetzung Ihrer Validierungsanforderungen sicherzustellen.

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Validieren Sie alle kritischen Parameter

Temperatur
Temperatur
Überprüfen und dokumentieren Sie die Temperaturleistung thermischer Prozesse, um konsistente, reproduzierbare und konforme Bedingungen sicherzustellen.
Relative Luftfeuchtigkeit
Relative Luftfeuchtigkeit
Sichern Sie die Integrität und Stabilität Ihrer Produkte durch die Überwachung und Kontrolle der relativen Luftfeuchtigkeit (RH) in Inkubatoren, Stabilitätskammern sowie Lager- und Aufbewahrungsbereichen.
Druck
Druck
Erreichen Sie präzise Druckbedingungen, um Wiederholbarkeit, Prozesskontrolle und die dokumentierte Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen.
CO₂
CO₂
Validieren Sie CO₂-Werte in kontrollierten Umgebungen, um optimale Prozessbedingungen, Reproduzierbarkeit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in den Biowissenschaften sicherzustellen.
Leitfähigkeit
Leitfähigkeit
Bestätigen Sie die Leitfähigkeitswerte zur Unterstützung validierter Reinigungs-, Spül- und Wasserqualitätsprozesse und zur Sicherstellung wiederholbarer Ergebnisse, dokumentierter Compliance sowie eines reduzierten Kontaminationsrisikos.
Vakuum
Vakuum
Überprüfen Sie Vakuumwerte und -leistung zur Sicherstellung einer effektiven Luftentfernung, eines konsistenten Wärmeübergangs und einer konformen Prozessausführung in vakuumunterstützten thermischen Prozessen.

Warum mit Ellab zusammenarbeiten?

Die Wahl des richtigen Partners für Ihre Compliance-Reise muss nicht kompliziert sein. Bei Ellab kombinieren wir Equipment, Fachwissen und Dienstleistungen, um Sie sowohl bei Projekten als auch im täglichen Betrieb zuverlässig zu unterstützen.

Jederzeit auditbereit mit unseren Validierungslösungen:

  • Lokale Expertise mit globaler Reichweite und minimalen Auswirkungen auf Ihren Betrieb
  • Ein Partner für all Ihre Compliance-Anforderungen reduziert Schnittstellen und Risiken
  • Ein einheitlicher Standard für konsistente Ergebnisse an allen Standorten
  • Maximale Skalierbarkeit bei minimaler Unterbrechung, ideal für Stillstandsphasen

Erreichen Sie volle Compliance mit unseren Lösungen

Von Geräten bis zu Dienstleistungen ermöglicht unsere Komplettlösung Ihnen, Compliance in Ihrem gesamten Betrieb effizient und sicher zu managen.