Temperaturüberwachungssystem
Halten Sie regulierte Umgebungen stabil – mit kontinuierlicher Überwachung, zuverlässigen Alarmen und auditfähigen Aufzeichnungen.
Ein Temperaturüberwachungssystem hilft Life-Science-Teams, die Produktqualität in Lagerung, Laboren und Produktion zu schützen. Ellab unterstützt die pharmazeutische Temperaturüberwachung mit kontinuierlicher Temperaturüberwachung, konfigurierbaren Alarmen und sicheren Daten-Workflows, die GxP-Anforderungen unterstützen.
Kostenlose Demo anfordernKontinuierliche Temperaturüberwachung, die Ihnen hilft zu handeln, bevor Produkte gefährdet sind
In regulierten Umgebungen benötigen Teams zeitnahe Transparenz über die Bedingungen, konsistente Kontrollen über alle Bereiche hinweg und eine klare Eskalation, wenn Grenzwerte überschritten werden. Außerdem benötigen sie Aufzeichnungen, die sich bei Abweichungen leicht prüfen lassen und für Inspektionen bereit sind.
Ellabs Temperaturüberwachungssystem unterstützt die 24/7-Erfassung von Messwerten und sendet Alarme an Ihr Smartphone, Tablet oder einen lokalen PC – damit Teams schnell reagieren können, wenn Bedingungen abweichen. Unsere EMSuite-Software bietet einen zentralen Überblick über Standorte und Zonen sowie Alarmtransparenz und -quittierung unterwegs und unterstützt so einheitliche Maßnahmen und nachvollziehbare Dokumentation an einem oder mehreren Standorten.
Wir können Sie bei der Überwachung unterstützen...
Isolatoren & Barrieresysteme
HLK-Systeme & klassifizierte Bereiche
Erleben Sie vollständige pharmazeutische Temperaturüberwachung – mit einer kostenlosen Beratung
Buchen Sie eine Beratung, um zu sehen, wie unser Temperaturüberwachungssystem kontinuierliche Überwachung, klare Alarmeskalation und vertrauenswürdige Datenintegrität für Audits unterstützt. Teilen Sie Ihren Anwendungsfall – wir empfehlen Ihnen die passende Konfiguration der Temperaturüberwachungssensoren für Ihren Bereich und Ihr Risikoprofil.
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Ellab ist meiner persönlichen Meinung und Erfahrung nach die Zukunft der Thermosensorik. Ich kann die Hardware und Software sehr empfehlen, auch der Kundensupport ist hervorragend! Danke Ellab!
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Ellab ist ein großartiges Unternehmen, mit dem man gerne zusammenarbeitet – von den Produkten, die sie herstellen und verkaufen, bis hin zu den Servicelösungen, die sie anbieten. Jeder, mit dem ich bei Ellab zu tun hatte, ist sehr freundlich und zuvorkommend und gibt sich größte Mühe, um sicherzustellen, dass die Erwartungen erfüllt werden. Zögern Sie nicht, mit Ellab Geschäfte zu machen.
Temperaturüberwachungsgeräte, entwickelt für GxP-Anforderungen
Ellabs Temperaturüberwachungssystem unterstützt die pharmazeutische Temperaturüberwachung mit zuverlässiger Messwerterfassung, robuster drahtloser Infrastruktur und GAMP-5-Kategorie-4-Dokumentationspraktiken im Einklang mit GxP-konformen Erwartungen. Die Plattform ist darauf ausgelegt, Abweichungen zu reduzieren, Untersuchungen mit klaren Aufzeichnungen zu unterstützen und die Produktqualität in regulierten Umgebungen zu schützen – unter Einhaltung der ALCOA+-Prinzipien.
Ausgelegt für stabile Leistung, sichere Kommunikation & praxisnahe Wartung
Unsere drahtlosen Sender und Sensoren werden durch sichere Kommunikationsmethoden unterstützt, einschließlich Verschlüsselung auf AWS-Niveau und Systemprotokollierung, um die Datenintegrität von der Erfassung bis zur Prüfung zu gewährleisten.
Sender verfügen über einen integrierten Speicher, um Daten zu puffern und bei Bedarf nachzutragen. Mehrere Kalibrieroptionen ermöglichen vollständige Flexibilität für jede Implementierung und unterstützen gleichzeitig die Rückverfolgbarkeit.
Technische Details:
- Kontinuierliche Temperaturüberwachung mit konfigurierbaren Alarmgrenzen und Eskalations-Workflows.
- Funktionen für sichere Datenverarbeitung, einschließlich verschlüsselter Kommunikation, berechtigungsbasiertem Zugriff und schreibgeschützter Systemprotokollierung.
- Drahtlose und kabelgebundene Temperaturüberwachungsarchitektur, ausgelegt für zuverlässige Feldkommunikation (z. B. Zwei-Wege-Handshake zwischen Sendern und Software).
- Audit-Trail und weitere Funktionen zur Erfüllung der Anforderungen von 21 CFR Part 11 und EU Annex 11.
- Rückverfolgbare, akkreditierte Kalibrieroptionen für Temperaturmessgeräte (einschließlich ISO/IEC-17025-akkreditierter Labore).
Konfigurieren Sie Temperaturüberwachungsgeräte mit den Parametern, die Sie benötigen
Ellab Systeme unterstützen flexible Setups mit Sendern und kompatiblen Sensoren, sodass Sie – wo es Ihr Prozess erfordert – neben der Temperatur auch Parameter wie Luftfeuchtigkeit und CO2 überwachen können. Teams können Echtzeitmesswerte über eine sichere Software-Übersicht abrufen und so die Überwachung über Zonen, Räume und Standorte hinweg standardisieren.
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SMART-Temperaturbereich -200 bis 250C und höher.
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Kalibrierung im USB-Anschluss des Sensors gespeichert
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Integrierter Temperatursensor: -20 bis 60C
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Externer Temperaturfühler: -200 bis 200C
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Externer Temperaturfühler: -200 bis 250C
Live-Daten helfen Teams, Trends frühzeitig zu erkennen, schneller auf Alarme zu reagieren und Korrekturmaßnahmen mit Zeitstempeln zu dokumentieren – für bessere Planbarkeit und Audit-Readiness.
Überwachungssoftware, die Reporting, Alarme und Audit-Trails vereinfacht
Ellabs Überwachungssoftware EMSuite unterstützt benutzerdefinierte Berichte, interaktive Ansichten und einen verifizierbaren Audit-Trail im Einklang mit Erwartungen wie FDA 21 CFR Part 11 und zugehörigen Anforderungen. Sie unterstützt außerdem konfigurierbare Alarme und Schritt-für-Schritt-Aktions-Workflows, die sich an Ihren SOPs ausrichten lassen, und hilft Teams, an einem oder mehreren Standorten konsistent zu reagieren. Zu den Datenschutzfunktionen gehören Berechtigungskontrollen und sichere Verschlüsselung.
Report-Ausgaben für Inspektionen per Klick.
Durchgängige Datenrückverfolgbarkeit mit geschützten Aufzeichnungen.
Schnelle Konfiguration für Räume, Einheiten und Alarme.
Klare Workflows, die die tägliche Ausführung beschleunigen.
Unterstützung von Audit-Trails und Kontrollen im Einklang mit den Erwartungen der FDA 21 CFR Part 11.
Warum Teams Ellab für Implementierungen von Temperaturüberwachungssystemen wählen
Ellab unterstützt End-to-End-Compliance über Validierung, Monitoring und Kalibrierung hinweg – mit Fokus auf permanente Audit-Readiness und optimierte tägliche Abläufe. Mit mehr als siebzig Jahren Erfahrung und einer globalen Präsenz in über vierzig Ländern können Teams Ansätze standortübergreifend standardisieren und erhalten dennoch lokale Unterstützung.
Viele der weltweit Top-40-Pharma- und Top-20-Biotech-Unternehmen erkennen uns als vertrauenswürdigen Partner an – wir unterstützen globale Programme, die konsistente Überwachung und zuverlässige Dokumentation priorisieren.
Gemeinsam für ein gesünderes Morgen.
Stärken Sie Ihre Audit-Readiness mit ergänzenden Lösungen
Schaffen Sie einen konsistenten Compliance-Ansatz über Ihren gesamten Lebenszyklus hinweg – mit Equipment, Software und Services, die nahtlose Compliance und operative Planbarkeit unterstützen.
CO₂-Überwachung
Halten Sie stabile Inkubatorbedingungen mit 24/7-CO2-Überwachung und Alarmen auf Ihren ausgewählten Geräten aufrecht.
Mehr erfahrenFeuchtigkeitsüberwachung
Überwachen Sie die relative Luftfeuchtigkeit mit einer kontinuierlichen Lösung, die Überwachung, Alarme und Dokumentation für kontrollierte Umgebungen unterstützt.
Mehr erfahrenDrucküberwachung
Reduzieren Sie das Kontaminationsrisiko, indem Sie den Differenzdruck mit kontinuierlicher Überwachung verfolgen und bei Abweichungen sofortige Alarme erhalten.
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