Sistema de monitorización de temperatura
Mantenga la estabilidad de los entornos regulados con una monitorización continua, alarmas fiables y registros listos para auditorías
Un sistema de monitorización de temperatura ayuda a los equipos de ciencias de la vida a proteger la calidad de los productos en almacenes, laboratorios y centros de fabricación. Ellab facilita la monitorización de temperatura farmacéutica mediante un seguimiento continuo, alarmas configurables y flujos de trabajo de datos seguros que cumplen con las expectativas GxP.
Solicite una demostración gratuitaMonitorización continua de la temperatura que le ayuda a actuar antes de que el producto esté en riesgo
En los entornos regulados, los equipos necesitan visibilidad oportuna de las condiciones, comprobaciones constantes en todas las áreas y una escala de avisos clara cuando se superan los límites. También requieren registros que sean fáciles de revisar durante las desviaciones y que estén preparados para las inspecciones.
El sistema de monitorización de temperatura de Ellab permite la captura de mediciones las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y envía alarmas a su smartphone, tableta o PC local, lo que ayuda a los equipos a responder rápidamente cuando las condiciones varían. Nuestro software EMSuite proporciona una visión centralizada de las instalaciones y zonas, además de visibilidad y confirmación de alarmas en tiempo real, lo que garantiza acciones coherentes y una documentación trazable en una o varias ubicaciones.
Podemos ayudarle a monitorizar...
Aisladores y sistemas de barrera
Sistemas HVAC y áreas clasificadas
Experimente una monitorización completa de la temperatura farmacéutica con una consulta gratuita
Reserve una consulta para ver cómo nuestro sistema de monitorización de temperatura permite una supervisión continua, una escala de alarmas clara e integridad de datos en la que puede confiar durante las auditorías. Comparta su caso de uso y le recomendaremos la configuración de sensores de monitorización de temperatura adecuada para su espacio y perfil de riesgo.
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En mi opinión y experiencia personal, Ellab es el futuro de los sensores térmicos. Recomiendo encarecidamente su hardware y software, ¡su servicio de atención al cliente también es excepcional! ¡Gracias, Ellab!
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Ellab es una gran empresa con la que trabajar, desde los productos que fabrican y venden hasta las soluciones de servicio que proporcionan. Todas las personas con las que he interactuado en Ellab son muy amables y corteses y harán un esfuerzo adicional para asegurarse de que se cumplan las expectativas. No dude en hacer negocios con Ellab.
Equipos de monitorización de temperatura diseñados para los requisitos GxP
El sistema de monitorización de temperatura de Ellab respalda la monitorización farmacéutica con una captura de mediciones fiable, una infraestructura inalámbrica robusta y prácticas de documentación GAMP 5 Categoría 4, en consonancia con las expectativas de cumplimiento de las GxP. La plataforma está diseñada para ayudar a los equipos a reducir las desviaciones, facilitar las investigaciones con registros claros y proteger la calidad del producto en entornos regulados, siguiendo además los principios ALCOA+.
Diseñado para un rendimiento estable, comunicación segura y mantenimiento práctico
Nuestros transmisores y sensores inalámbricos cuentan con métodos de comunicación seguros, que incluyen cifrado de nivel AWS y registro del sistema, lo que ayuda a preservar la integridad de los datos desde su captura hasta su revisión.
Los transmisores disponen de memoria integrada para almacenar datos temporalmente y realizar el volcado de datos según sea necesario. Las múltiples opciones de calibración permiten una flexibilidad total en cada despliegue, garantizando al mismo tiempo la trazabilidad.
Detalles técnicos:
- Monitorización continua de la temperatura con límites de alarma configurables y flujos de trabajo de escala de avisos.
- Funciones de gestión de datos seguras, que incluyen comunicación cifrada, acceso basado en permisos y registros del sistema de solo lectura.
- Arquitectura de monitorización de temperatura inalámbrica y por cable diseñada para una comunicación de campo fiable (por ejemplo, comunicación bidireccional entre los transmisores y el software).
- Pista de auditoría y otras funciones para cumplir con los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de la UE.
- Opciones de calibración trazables y acreditadas para instrumentos de temperatura (incluidos laboratorios acreditados por ISO/IEC 17025).
Configure los equipos de monitorización de temperatura con los parámetros que necesite
Los sistemas de Ellab admiten configuraciones flexibles mediante el uso de transmisores y sensores compatibles, de modo que pueda monitorizar la temperatura junto con otros parámetros como la humedad y el CO2 cuando su proceso lo requiera. Los equipos pueden consultar las mediciones en tiempo real a través de una interfaz de software segura, lo que ayuda a estandarizar la monitorización en diferentes zonas, salas e instalaciones.
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Rango de temperatura SMART de -200 a 250 °C, y superior.
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Calibración almacenada en el conector USB del sensor
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Sensor de temperatura integrado: de -20 a 60 °C
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Sonda de temperatura externa: de -200 a 200 °C
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Sonda de temperatura externa: de -200 a 250 °C
Los datos en tiempo real ayudan a los equipos a detectar tendencias de forma temprana, responder a las alarmas con mayor rapidez y documentar las acciones correctivas con marcas de tiempo, mejorando la previsibilidad y la preparación para las auditorías.
Software de monitorización que simplifica los informes, las alertas y las pistas de auditoría
El software de monitorización de Ellab, EMSuite, permite generar informes personalizados, vistas interactivas y una pista de auditoría verificable alineada con normativas como la 21 CFR Parte 11 de la FDA y requisitos relacionados. También admite alertas configurables y flujos de trabajo de acción paso a paso que pueden alinearse con sus PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo), ayudando a los equipos a responder de manera coherente en una o varias sedes. Las funciones de protección de datos incluyen controles de permisos y cifrado seguro.
Generación de informes con un solo clic para inspecciones.
Trazabilidad de datos de extremo a extremo con registros protegidos.
Configuración rápida de salas, unidades y alarmas.
Flujos de trabajo claros que agilizan la ejecución diaria.
Compatibilidad con pistas de auditoría y controles alineados con las expectativas de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA.
Por qué los equipos eligen a Ellab para la implantación de sistemas de monitorización de temperatura
Ellab ofrece soluciones de cumplimiento integrales en validación, monitorización y calibración, con un enfoque centrado en la preparación constante para auditorías y la optimización de las operaciones diarias. Con más de setenta años de experiencia y presencia global en más de cuarenta países, los equipos pueden estandarizar sus enfoques en todas las sedes contando con soporte local.
Somos reconocidos como un socio de confianza por muchas de las cuarenta principales empresas farmacéuticas y las veinte principales biotecnológicas del mundo, respaldando programas globales que priorizan una supervisión constante y una documentación fiable.
Juntos por un mañana más saludable.
Refuerce la preparación para las auditorías con soluciones complementarias
Desarrolle un enfoque de cumplimiento coherente en todo su ciclo de vida con equipos, software y servicios que facilitan el cumplimiento normativo y la previsibilidad operativa.
Monitorización de CO₂
Mantenga condiciones estables en las incubadoras con una supervisión de CO2 las 24 horas, los 7 días de la semana, y alarmas enviadas a los dispositivos que elija.
Más informaciónMonitorización de humedad
Monitorice la humedad relativa con una solución continua que permite la supervisión, las alarmas y la documentación para entornos controlados.
Más informaciónMonitorización de presión
Reduzca el riesgo de contaminación mediante el seguimiento de la presión diferencial con una monitorización continua y alarmas inmediatas cuando las condiciones varíen.
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