Sistema di monitoraggio della temperatura
Mantieni stabili gli ambienti regolamentati con un monitoraggio continuo, allarmi affidabili e record pronti per gli audit
Un sistema di monitoraggio della temperatura aiuta i team delle life science a proteggere la qualità dei prodotti nello stoccaggio, nei laboratori e nella produzione. Ellab supporta il monitoraggio della temperatura farmaceutica con un monitoraggio continuo, allarmi configurabili e flussi di lavoro dei dati sicuri che soddisfano le aspettative GxP.
Richiedi una demo gratuitaMonitoraggio continuo della temperatura che ti aiuta ad agire prima che il prodotto sia a rischio
Negli ambienti regolamentati, i team hanno bisogno di una visibilità tempestiva sulle condizioni, controlli coerenti in tutte le aree e una chiara escalation quando i limiti vengono superati. Hanno anche bisogno di record facili da revisionare durante le deviazioni e pronti per le ispezioni.
Il sistema di monitoraggio della temperatura di Ellab supporta l’acquisizione delle misurazioni 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e invia allarmi al tuo smartphone, tablet o PC locale, aiutando i team a rispondere rapidamente quando le condizioni variano. Il nostro software EMSuite fornisce una panoramica centralizzata di siti e zone, oltre alla visibilità e al riconoscimento degli allarmi in mobilità, supportando azioni coerenti e una documentazione tracciabile in una o più sedi.
Possiamo Aiutarti a Monitorare...
Isolatori e Sistemi a Barriera
Sistemi HVAC e aree classificate
Sperimenta un monitoraggio completo della temperatura farmaceutica con una consulenza gratuita
Prenota una consulenza per vedere come il nostro sistema di monitoraggio della temperatura supporta una supervisione continua, una chiara escalation degli allarmi e un'integrità dei dati di cui ti puoi fidare durante gli audit. Condividi il tuo caso d'uso e ti consiglieremo la giusta configurazione dei sensori di monitoraggio della temperatura per il tuo spazio e il tuo profilo di rischio.
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Ellab è il futuro dei sensori termici secondo la mia opinione ed esperienza personale. Consiglio vivamente il loro hardware e software, anche il loro supporto clienti è eccezionale! Grazie Ellab!
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Ellab è un'ottima azienda con cui lavorare, dai prodotti che produce e vende alle soluzioni di servizio che fornisce. Tutti con cui ho avuto interazioni in Ellab sono molto gentili e cortesi e faranno il possibile per assicurarsi che le aspettative siano soddisfatte. Non esitare a fare affari con Ellab.
Apparecchiature per il monitoraggio della temperatura progettate per i requisiti GxP
Il sistema di monitoraggio della temperatura di Ellab supporta il monitoraggio della temperatura farmaceutica con un'acquisizione affidabile delle misurazioni, una robusta infrastruttura wireless e pratiche di documentazione GAMP 5 Categoria 4 in linea con le aspettative di conformità GxP. La piattaforma è costruita per aiutare i team a ridurre le deviazioni, supportare le indagini con record chiari e proteggere la qualità del prodotto in tutti gli ambienti regolamentati, seguendo anche i principi ALCOA+.
Costruito per prestazioni stabili, comunicazioni sicure e manutenzione pratica
I nostri trasmettitori e sensori wireless sono supportati da metodi di comunicazione sicuri, inclusi la crittografia a livello AWS e la registrazione del sistema, aiutando a preservare l'integrità dei dati dall'acquisizione alla revisione.
I trasmettitori hanno una memoria integrata per il buffering dei dati e il backfilling dei dati secondo necessità. Le molteplici opzioni di calibrazione consentono una flessibilità completa per ogni implementazione, supportando al contempo la tracciabilità.
Dettagli tecnici:
- Monitoraggio continuo della temperatura con limiti di allarme configurabili e flussi di lavoro di escalation.
- Funzionalità di gestione sicura dei dati, tra cui comunicazioni crittografate, accesso basato su autorizzazioni e registrazione del sistema in sola lettura.
- Architettura di monitoraggio della temperatura wireless e cablata progettata per comunicazioni sul campo affidabili (ad esempio, handshake a due vie tra trasmettitori e software).
- Audit trail e altre funzionalità per soddisfare i requisiti 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11.
- Opzioni di calibrazione tracciabili e accreditate per strumenti di temperatura (inclusi laboratori accreditati ISO/IEC 17025).
Configura le apparecchiature di monitoraggio della temperatura con i parametri necessari
I sistemi Ellab supportano configurazioni flessibili utilizzando trasmettitori e sensori compatibili, in modo da poter monitorare la temperatura insieme a parametri come l'umidità e la CO2 dove il processo lo richiede. I team possono recuperare le misurazioni in tempo reale attraverso una panoramica software sicura, aiutando a standardizzare il monitoraggio tra zone, stanze e siti.
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Intervallo di temperatura SMART da -200 a 250 °C e superiore.
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Calibrazione memorizzata nel connettore USB del sensore
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Sensore di temperatura integrato: da -20 a 60 °C
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Sonda di temperatura esterna: da -200 a 200 °C
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Sonda di temperatura esterna: da -200 a 250 °C
I dati in tempo reale aiutano i team a individuare precocemente le tendenze, a rispondere più velocemente agli allarmi e a documentare le azioni correttive con timestamp, migliorando la prevedibilità e la prontezza per gli audit.
Software di monitoraggio che semplifica reportistica, avvisi e audit trail
Il software di monitoraggio di Ellab, EMSuite, supporta report personalizzati, viste interattive e un audit trail verificabile in linea con le aspettative come FDA 21 CFR Part 11 e requisiti correlati. Supporta inoltre avvisi configurabili e flussi di lavoro d'azione passo-passo che possono allinearsi alle tue SOP, aiutando i team a rispondere in modo coerente in uno o più siti. Le funzioni di protezione dei dati includono controlli dei permessi e crittografia sicura.
Output dei report con un solo clic per le ispezioni.
Tracciabilità dei dati end-to-end con record protetti.
Configurazione rapida per stanze, unità e allarmi.
Flussi di lavoro chiari che velocizzano l'esecuzione quotidiana.
Supporto per audit trail e controlli allineati alle aspettative FDA 21 CFR Part 11.
Perché i team scelgono Ellab per le implementazioni dei sistemi di monitoraggio della temperatura
Ellab supporta la conformità end-to-end tra validazione, monitoraggio e calibrazione, con un focus sulla costante prontezza per gli audit e su operazioni quotidiane snelle. Con oltre settant'anni di esperienza e una presenza globale in più di quaranta paesi, i team possono standardizzare gli approcci tra i siti ricevendo comunque supporto locale.
Siamo riconosciuti come partner di fiducia da molte delle prime quaranta aziende farmaceutiche e delle prime venti aziende biotecnologiche al mondo, supportando programmi globali che danno priorità a una supervisione coerente e a una documentazione affidabile.
Insieme per un domani più sano.
Rafforza la prontezza per gli audit con soluzioni complementari
Costruisci un approccio di conformità coerente in tutto il tuo ciclo di vita con apparecchiature, software e servizi che supportano una conformità senza intoppi e la prevedibilità operativa.
Monitoraggio CO2
Mantieni stabili le condizioni dell'incubatore con la supervisione della CO2 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e allarmi inviati ai dispositivi scelti.
Scopri di piùMonitoraggio Umidità
Monitora l'umidità relativa con una soluzione continua che supporta la supervisione, gli allarmi e la documentazione per gli ambienti controllati.
Scopri di piùMonitoraggio Pressione
Riduci il rischio di contaminazione monitorando la pressione differenziale con un monitoraggio continuo e allarmi immediati quando le condizioni variano.
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