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温度监控系统

通过连续监控、可靠报警和随时应对审计的记录,保持受控环境的稳定

温度监控系统可帮助生命科学团队保护存储、实验室和制造环节的产品质量。Ellab 通过连续温度监控、可配置报警和支持 GxP 预期的安全数据工作流,为制药行业的温度监控提供支持。

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连续温度监控,助您在产品面临风险前采取行动

在受控环境中,团队需要及时了解环境状况、对各区域进行一致性检查,并在超出限值时进行明确的升级处理。他们还需要在发生偏差时易于查阅且可供检查的记录。

Ellab 的温度监控系统支持 24/7 全天候测量采集,并将报警发送至您的智能手机、平板电脑或本地 PC,帮助团队在环境状况发生偏移时快速响应。我们的 EMSuite 软件 提供站点和区域的集中概览,并支持随时随地查看和确认报警,从而在单个或多个地点实现一致的行动和可追溯的文档记录。

通过免费咨询体验完整的制药温度监控

预约咨询,了解我们的温度监控系统如何支持持续监督、明确的报警升级以及您在审计期间可以信赖的数据完整性。分享您的应用案例,我们将根据您的空间和风险概况推荐合适的温度监控传感器配置。

专为 GxP 要求设计的温度监控设备

Ellab 的温度监控系统通过可靠的测量采集、稳健的无线基础设施以及符合 GxP 合规预期的 GAMP 5 第 4 类文档实践,为制药温度监控提供支持。该平台旨在帮助团队减少偏差,通过清晰的记录支持调查,并在保护受控环境产品质量的同时遵循 ALCOA+ 原则。

专为稳定性能、安全通信和实用维护而设计

我们的无线变送器和传感器由安全通信方法支持,包括 AWS 级加密和系统日志记录,有助于确保从采集到查阅的整个过程中的数据完整性。

变送器内置内存,可根据需要缓冲数据并回填数据。多种校准选项为每次部署提供了完全的灵活性,同时支持可追溯性。

技术细节:

  • 具有可配置报警限值和升级工作流的连续温度监控。
  • 安全的数据处理功能,包括加密通信、基于权限的访问和只读系统日志记录。
  • 专为可靠现场通信设计的无线和有线温度监控架构(例如,变送器与软件之间的双向握手)。
  • 审计追踪及其他符合 FDA 21 CFR Part 11 和欧盟 Annex 11 要求的功能。
  • 温度仪器可追溯、经认可的校准选项(包括 ISO/IEC 17025 认可的实验室)。

根据您需要的参数配置温度监控设备

Ellab 系统支持使用变送器和兼容传感器的灵活设置,因此您可以根据工艺要求,在监控温度的同时监控湿度和 CO2 等参数。团队可以通过安全的软件概览获取实时测量值,有助于标准化跨区域、房间和站点的监控。

  • icon SMART 温度范围:-200 至 250 °C 及更高。
  • icon 校准信息存储在传感器的 USB 连接器中
  • icon 内置温度传感器:-20 至 60 °C
  • icon 外置温度探头:-200 至 200 °C
  • icon 外置温度探头:-200 至 250 °C
支持快速决策的实时数据

实时数据可帮助团队尽早发现趋势,更快地响应报警,并记录带有时间戳的纠正措施,从而提高可预测性和审计就绪性。

简化报告、警报和审计追踪的监控软件

Ellab 的监控软件 EMSuite 支持自定义报告、交互式视图以及符合 FDA 21 CFR Part 11 和相关要求预期的可验证审计追踪。它还支持可配置的警报和可与您的 SOP 保持一致的分步操作工作流,帮助团队在单个或多个站点做出一致的响应。数据保护功能包括权限控制和安全加密。

了解更多

一键生成用于检查的报告输出。

受保护记录的端到端数据可追溯性。

针对房间、单元和报警的快速配置。

加速日常执行的清晰工作流。

支持符合 FDA 21 CFR Part 11 预期的审计追踪和控制。

为什么团队选择 Ellab 部署温度监控系统

Ellab 支持涵盖验证、监控和校准的端到端合规性,专注于随时应对审计并简化日常运营。凭借 70 多年的经验和遍布 40 多个国家的全球业务,团队可以在获得本地支持的同时,实现跨站点的标准化方法。

我们被全球前 40 强制药公司和前 20 强生物技术公司中的许多公司视为值得信赖的合作伙伴,为优先考虑一致监督和可靠文档的全球项目提供支持。

携手共创更健康的明天。

通过互补解决方案加强审计就绪性

通过支持无缝合规和运营可预测性的设备、软件和服务,在整个生命周期内建立一致的合规方法。