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热验证系统与设备

提供符合 21 CFR Part 11 标准数据的无线和有线验证解决方案——确保每次热验证运行都准确、符合审计要求且可重复。

借助 Ellab 的高精度热验证系统,在 GxP 环境中实现端到端合规。我们的验证设备与验证服务无缝集成,确保您的项目按计划进行并符合监管要求。

免费验证咨询

探索我们的热验证系统与设备

我们的热验证系统解决了阻碍 GMP 生产的痛点:未经核实的数据、手动报告以及缓慢的再校准周期。 每一款无线记录仪、热电偶装置和干井式校验仪都经过精心设计,符合最严格的全球标准,为您提供从实验室工作台到仓库均可信赖的温度合规性。
  • 验证设备

    我们的验证设备包括高精度无线数据记录仪有线验证系统冻干数据记录仪以及冰箱确认数据记录仪,每款设备均配置为完整热验证系统的一部分。这些工具专为 GMP 环境设计,并根据 ISO/IEC 标准进行了验证,确保性能可靠且合规。

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  • 验证软件

    ValSuite® 软件收集并分析来自我们所有设备的数据。主要功能包括审计追踪和用户访问管理、自动报告以及安全存储。它提供了一个集中的合规解决方案,被全球寻求温度验证系统验证文档的企业所采用。

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  • 验证设备租赁

    我们为所有验证设备提供灵活的租赁选项,包括无线数据记录仪、有线验证系统、软件和附件。我们的设备经过预校准和验证,并由我们的专家服务团队提供支持,确保在温度和热验证需求方面提供无缝且符合审计要求的体验。

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验证您的所有关键参数

温度验证
温度验证
验证并记录整个热工艺过程中的温度性能,以确保条件一致、可重复且合规。
相对湿度验证
相对湿度验证
通过监测和控制培养箱、稳定性试验箱、存储区和仓库中的相对湿度 (RH) 水平,确保产品的完整性和稳定性。
压力验证
压力验证
实现精确的压力条件,以保证可重复性、过程控制以及符合监管预期的文档化合规性。
CO₂ 验证
CO₂ 验证
验证受控环境中的 CO₂ 水平,以确保最佳工艺条件、重现性以及符合生命科学监管预期。
电导率验证
电导率验证
确认电导率水平以支持经过验证的清洁、冲洗和水质工艺,确保结果可重复、合规性有据可查并降低污染风险。
真空验证
真空验证
验证真空辅助热工艺中的真空水平和性能,以确保有效排除空气、一致的热传递以及合规的工艺执行。

为什么选择 Ellab 作为合作伙伴

选择合适的合作伙伴来支持您的合规之旅本可以更简单。在 Ellab,我们将设备、专业知识和服务相结合,为您的项目和日常运营提供合规支持。

借助我们的验证解决方案,体验随时应对审计的状态:

  • 本地专业知识结合本地覆盖,减少对您运营的干扰。
  • 一个合作伙伴满足您所有的合规需求:更少的变量,更低的风险。
  • 统一标准,告别意外:体验所有站点的一致性。
  • 以最小的干扰实现最大的可扩展性,是停机期间的理想选择。

凭借我们的解决方案实现全面合规

从设备到服务,我们完整的解决方案集助力您在整个运营过程中高效、自信地管理合规性。