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Système de surveillance de la température et de l’humidité relative

Maîtrisez les conditions de stockage grâce aux alarmes 24h/24 et 7j/7

La stabilité des produits dépend d’un contrôle fiable de l’humidité. Notre système de surveillance de la température et de l’humidité relative offre une visibilité continue, des alarmes configurables et des données sécurisées pour les industries des sciences de la vie, permettant aux équipes de réduire les déviations, de minimiser les risques de perte de produits et de rester prêtes pour les audits.

Obtenir une démonstration gratuite

Une surveillance de la température et de l’humidité qui protège l’intégrité des données

Lorsque les données de surveillance présentent des lacunes, les équipes peuvent manquer des excursions, perdre des preuves critiques et perdre du temps à reconstituer les dossiers. Les interruptions de réseau, les vérifications manuelles et les outils déconnectés peuvent rendre les alarmes silencieuses et ralentir les enquêtes. Un système de surveillance de la température et de l’humidité doit assurer à la fois l’intégrité et la continuité des données pour répondre aux exigences ALCOA+.

Une surveillance sécurisée et sans lacunes pour des décisions en toute confiance

Chez Ellab, nous proposons une surveillance continue conçue pour garantir que les données sont capturées, transmises et stockées de manière fiable, même lorsque les conditions mettent votre infrastructure à l’épreuve. Les alarmes peuvent être acheminées via une application, par SMS et par e-mail, et des fiches d’action peuvent guider les étapes de réponse de manière cohérente, afin que votre équipe reste alignée et prête à agir.

Découvrez notre système de surveillance de la température et de l’humidité en action

Découvrez comment la surveillance de la température et de l’humidité peut réduire les vérifications manuelles, renforcer la supervision et favoriser une documentation prête pour les audits dans les cas d’utilisation des systèmes de surveillance de la température et de l’humidité dans les sciences de la vie. Faites-nous part de vos zones critiques et de vos attentes en matière d’alarmes, et nous adapterons la démonstration à vos besoins en capteurs de température et d’humidité, à vos flux de travail de surveillance et à vos exigences en matière de systèmes d’alerte ou d’alarme.

Contrôles d’accès sécurisés pour une surveillance prête pour les audits

Les données de surveillance doivent être exploitables et dignes de confiance. Notre approche combine des alertes configurables avec des contrôles de protection des données qui aident à réduire la fatigue liée aux alarmes, à répondre aux exigences de conformité courantes (notamment la FDA 21 CFR Part 11 et l’UE GMP Annexe 11) et à protéger les dossiers grâce à des contrôles d’autorisation et un cryptage sécurisé. Cela renforce la préparation aux audits tout en aidant à minimiser les temps d’arrêt.

Détails techniques :

  • Plage de mesure de la température : 0 à +90 °C (étalonnée de 10 à 90 °C)
  • Précision de la température : ±0,1 °C (10 à 90 °C)
  • Plage de mesure de l’humidité relative : 0 à 100 % HR (étalonnée de 10 à 90 %)
  • Précision de l’humidité relative : ±2 % HR (10 % à 90 % à 25 °C, sans condensation)
  • Capacité de stockage des données (exemple de configuration de l’enregistreur) : 120 000 points de données (60 000 échantillons)
  • Options du système d’alerte et d’alarme : application mobile, SMS et acheminement par e-mail en fonction de vos paramètres.

Paramètres et capteurs flexibles pour des besoins de surveillance évolutifs

Les installations surveillent rarement une variable de manière isolée. Notre configuration de surveillance permet une supervision multi-paramètres dans une vue système unique, afin que les équipes puissent standardiser la documentation, réduire les efforts manuels et maintenir un contrôle cohérent sur les salles, les équipements et les sites à mesure que les besoins évoluent.

  • icon Température de fonctionnement : -50 °C à +100 °C
  • icon Résolution HR : 0,01 % HR
  • icon Précision de la température : 0,3 °C
  • icon Chaque capteur est marqué d’un numéro de série unique
  • icon Élément de mesure de la température : PT1000
  • icon EEPROM dans le capteur
Maintenez les équipes prêtes grâce aux données en direct

Les données en direct et les alertes immédiates aident les équipes à répondre plus rapidement aux déviations, à corriger les problèmes plus tôt et à protéger la qualité des produits avant qu’une excursion ne devienne un événement impactant le lot.

Logiciel de surveillance continue conçu pour une conformité en toute confiance

Le logiciel de surveillance continue d’Ellab, EMSuite, centralise la surveillance de la température et de l’humidité, permet des alertes personnalisables via une application mobile, SMS ou e-mail, et aide à protéger les dossiers grâce à des contrôles d’autorisation et un cryptage sécurisé. Il est conçu pour répondre aux environnements réglementés qui suivent les directives GxP et les attentes courantes en matière de dossiers électroniques, y compris la documentation GAMP 5 Catégorie 4 et les exigences ALCOA+.

En savoir plus

Rapports et modèles automatiques pour une documentation prête pour les audits et un envoi programmé.

Piste d’audit en lecture seule qui capture les actions et les événements pour la traçabilité.

Contrôles d’accès basés sur les rôles qui aident à protéger les dossiers et à réduire les risques de manipulation.

Acheminement du système d’alerte ou d’alarme multicanal via application mobile, SMS et e-mail.

Vues et sorties interactives comprenant des graphiques, des tableaux et des vues en plan pour un examen plus rapide.

Votre partenaire de confiance pour la surveillance de la température et de l’humidité

La conformité est le pilier de la confiance, de la sécurité et du succès dans les sciences de la vie. Ellab intervient dans de nombreuses étapes du cycle de vie de la conformité, telles que l’étalonnage, la qualification et la surveillance continue. Le système de surveillance de l’humidité d’Ellab est un composant essentiel pour répondre à la conformité réglementaire.

  • Configuré pour les environnements réglementés : une surveillance conçue pour les conditions et les attentes de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique.
  • Des stratégies d’alarme adaptées à votre équipe : des paramètres personnalisés et des notifications ciblées aident les équipes à agir plus rapidement et à réduire les nuisances.
  • Une supervision évolutive : d’un site unique à une surveillance multi-sites, avec une visibilité centralisée des paramètres clés.
  • Une présence mondiale pour le support : des bureaux et une présence de support dans plus de quarante pays.

Simplifiez la conformité avec un partenaire de confiance unique

Établissez une approche de conformité cohérente pour la surveillance, la validation et l’étalonnage, avec un partenaire unique accompagnant l’ensemble de votre cycle de vie et votre préparation aux audits.