Saltar al contenido
Mega Menu Image

Gain free access to industry knowledge and compliance best practices on our Resource Library!

Icon
Get the latest news from Ellab Receive products updates, company news and more. You can unsubscribe from these communications at any time.

Sistema de Monitorización de Temperatura y Humedad Relativa

Mantenga las Condiciones de Almacenamiento Bajo Control con Alarmas 24/7

La estabilidad del producto depende de un control de humedad fiable. Nuestro sistema de monitorización de temperatura y humedad relativa ofrece visibilidad continua, alarmas configurables y datos seguros para las industrias de ciencias de la vida, de modo que los equipos puedan reducir las desviaciones, minimizar el riesgo de pérdida de productos y estar listos para auditorías.

Solicita una demostración gratuita

Monitorización de Temperatura y Humedad que Protege la Integridad de los Datos

Cuando los datos de monitorización tienen lagunas, los equipos pueden pasar por alto excursiones, perder pruebas críticas y perder tiempo reconstruyendo registros. Las interrupciones de la red, las comprobaciones manuales y las herramientas desconectadas pueden dejar las alarmas en silencio y ralentizar las investigaciones. Un sistema de monitorización de temperatura y humedad debe proporcionar tanto integridad como continuidad de los datos para cumplir con los requisitos ALCOA+.

Monitorización Segura y Sin Lagunas que Permite Decisiones Confiables

En Ellab, ofrecemos una monitorización continua diseñada para mantener los datos capturados, transmitidos y almacenados de forma fiable, incluso cuando las condiciones desafían su infraestructura. Las alarmas pueden ser dirigidas a través de la aplicación, SMS y correo electrónico, y las tarjetas de acción pueden guiar pasos de respuesta consistentes, para que su equipo se mantenga alineado y listo para actuar.

Vea Nuestro Sistema de Monitorización de Temperatura y Humedad en Acción

Vea cómo la monitorización de temperatura y humedad puede reducir las comprobaciones manuales, reforzar la supervisión y respaldar la documentación lista para auditorías en el sistema de monitorización de temperatura y humedad en casos de uso de ciencias de la vida. Comparta sus áreas críticas y expectativas de alarma, y adaptaremos la demostración a sus necesidades de sensores de temperatura y humedad, sus flujos de trabajo de monitorización de temperatura y humedad, y sus requisitos de sistema de alerta o alarma.

Controles de Acceso Seguros para una Monitorización Lista para Auditorías

Los datos de monitorización deben ser procesables y fiables. Nuestro enfoque combina alertas configurables con controles de protección de datos que ayudan a reducir la fatiga de las alarmas, respaldan los requisitos de cumplimiento comunes (incluidos FDA 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11), y mantienen los registros protegidos mediante controles de permisos y cifrado seguro. Esto refuerza la preparación para auditorías al tiempo que ayuda a minimizar el tiempo de inactividad.

Detalles técnicos:

  • Rango de medición de temperatura: de 0 a +90 °C (calibrado de 10 a 90 °C)
  • Precisión de temperatura: ±0,1 °C (de 10 a 90 °C)
  • Rango de medición de humedad relativa: de 0 a 100% HR (calibrado de 10 a 90%)
  • Precisión de humedad relativa: ±2% HR (de 10% a 90% a 25 °C, sin condensación)
  • Capacidad de almacenamiento de datos (ejemplo de configuración del registrador): 120.000 puntos de datos (60.000 muestras)
  • Opciones de sistema de alerta y alarma: Enrutamiento por aplicación móvil, SMS y correo electrónico según sus parámetros.

Parámetros y Sensores Flexibles para Necesidades de Monitorización en Evolución

Las instalaciones rara vez monitorizan una variable de forma aislada. Nuestra configuración de monitorización admite la supervisión multiparamétrica en una única vista del sistema, de modo que los equipos pueden estandarizar la documentación, reducir el esfuerzo manual y mantener un control consistente en salas, equipos y sitios a medida que cambian las necesidades.

  • icon Temperatura de funcionamiento: de -50 °C a +100 °C
  • icon Resolución de HR: 0,01% HR
  • icon Precisión de temperatura: 0,3 °C
  • icon Cada sensor marcado con un número de serie único
  • icon Elemento de medición de temperatura: PT1000
  • icon EEPROM en el sensor
Mantenga a los Equipos Preparados con Datos en Tiempo Real

Los datos en tiempo real y las alertas inmediatas ayudan a los equipos a responder a las desviaciones más rápido, corregir los problemas antes y proteger la calidad del producto antes de que una excursión se convierta en un evento que afecte a un lote.

Software de Monitorización Continua Diseñado para un Cumplimiento Confiable

El software de monitorización continua de Ellab, EMSuite, centraliza la monitorización de temperatura y humedad, admite alertas personalizables a través de la aplicación móvil, SMS o correo electrónico, y ayuda a proteger los registros mediante controles de permisos y cifrado seguro. Está diseñado para respaldar entornos regulados que siguen la guía GxP y las expectativas comunes de registros electrónicos, incluida la documentación GAMP 5 Categoría 4 y los requisitos ALCOA+.

Más información

Informes y plantillas automáticos para documentación lista para auditorías y entrega programada.

Registro de auditoría de solo lectura que captura acciones y eventos para la trazabilidad.

Controles de acceso basados en roles que ayudan a proteger los registros y reducir el riesgo de manipulación.

Enrutamiento de sistema de alerta o alarma multicanal a través de aplicación móvil, SMS y correo electrónico.

Vistas y salidas interactivas que incluyen gráficos, tablas y vistas de planos para una revisión más rápida.

Su Socio de Confianza para la Monitorización de Temperatura y Humedad

El cumplimiento es la columna vertebral de la confianza, la seguridad y el éxito en las ciencias de la vida. Ellab apoya muchas partes del ciclo de vida del cumplimiento, como la calibración, la cualificación y la monitorización continua. El sistema de monitorización de humedad de Ellab es un componente crítico para cumplir con la normativa.

  • Configurado para entornos regulados: Monitorización diseñada para las condiciones y expectativas farmacéuticas y biotecnológicas.
  • Estrategias de alarma que se adaptan a su equipo: Los parámetros personalizados y las notificaciones dirigidas ayudan a los equipos a actuar más rápido y a reducir el ruido.
  • Supervisión escalable: Desde una única ubicación hasta la monitorización de múltiples sitios, con visibilidad centralizada de los parámetros clave.
  • Huella de soporte global: Oficinas y presencia de soporte en más de cuarenta países.

Optimice el Cumplimiento con un Único Socio de Confianza

Construya un enfoque de cumplimiento consistente en monitorización, validación y calibración, con un único socio que respalde su ciclo de vida completo y su preparación para auditorías.