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温湿度监测系统

通过 24/7 全天候报警受控掌握存储条件

产品稳定性取决于可靠的湿度控制。我们的温湿度监测系统为生命科学行业提供持续的可视化、可配置的报警和安全数据,帮助团队减少偏差、降低产品损失风险并随时应对审计。

获取免费演示

保护数据完整性的温湿度监测

当监测数据出现缺失时,团队可能会遗漏偏差、丢失关键证据并浪费时间重建记录。网络中断、人工检查和断开连接的工具可能导致报警失效和调查缓慢。温湿度监测系统需要同时提供数据完整性和数据连续性,以支持 ALCOA+ 要求。

支持可靠决策的安全、无间断监测

在 Ellab,我们提供持续监测方案,旨在确保即使在基础设施面临挑战的情况下,也能可靠地捕获、传输和存储数据。报警可以通过应用程序、短信和电子邮件发送,操作卡可以指导一致的响应步骤,确保您的团队保持步调一致并随时采取行动。

查看我们的温湿度监测系统实际应用

了解温湿度监测如何在生命科学应用场景中减少人工检查、加强监督并支持符合审计要求的文档记录。告知我们您的关键区域和报警预期,我们将根据您的温湿度传感器需求、温湿度监测工作流程以及警报或报警系统要求为您定制演示。

用于随时应对审计的监测安全访问控制

监测数据必须具有可操作性且值得信赖。我们的方法将可配置的警报与数据保护控制相结合,有助于减少报警疲劳,支持常见的合规性要求(包括 FDA 21 CFR Part 11 和 EU GMP Annex 11),并通过权限控制和安全加密保护记录。这在加强审计就绪性的同时,有助于最大限度地减少停机时间。

技术细节:

  • 温度测量范围:0 至 +90 °C(校准范围 10 至 90 °C)
  • 温度精度:±0.1 °C (10 至 90 °C)
  • 相对湿度测量范围:0 至 100% RH(校准范围 10 至 90%)
  • 相对湿度精度:±2% RH(25 °C 时 10% 至 90%,无冷凝)
  • 数据存储容量(以记录仪配置为例):120,000 个数据点(60,000 个样本)
  • 警报和报警系统选项:基于您的参数提供移动应用程序、短信和电子邮件路由。

满足不断变化的监测需求的灵活参数和传感器

设施很少孤立地监测单一变量。我们的监测设置支持在单一系统视图中进行多参数监督,因此团队可以标准化文档,减少人工工作量,并在需求变化时保持跨房间、设备和场地的始终如一的控制。

  • icon 操作温度:-50°C 至 +100°C
  • icon 相对湿度分辨率:0.01%RH
  • icon 温度精度:0.3°C
  • icon 每个传感器均标有唯一的序列号
  • icon 温度测量元件:PT1000
  • icon 传感器内置 EEPROM
通过实时数据让团队保持就绪状态

实时数据和即时警报可帮助团队更快地响应偏差,更早地纠正问题,并在偏差演变成影响批次的事件之前保护产品质量。

可靠合规而构建的持续监测软件

Ellab 的持续监测软件 EMSuite 可集中管理温湿度监测,支持通过移动应用程序、短信或电子邮件进行自定义警报,并通过权限控制和安全加密保护记录。它旨在支持遵循 GxP 指南和常见电子记录期望的受监管环境,包括 GAMP 5 第 4 类文档和 ALCOA+ 要求。

了解更多

用于审计就绪文档的自动报告和模板,并支持定时发送。

只读审计追踪,捕获操作和事件以实现可追溯性。

基于角色的访问控制,有助于保护记录并降低处理风险。

通过移动应用程序、短信和电子邮件进行多渠道警报或报警系统路由。

交互式视图和输出,包括图形、表格和平面图,以便更快地进行审查。

您值得信赖的温湿度监测合作伙伴

合规是生命科学领域信任、安全和成功的基石。Ellab 支持合规生命周期的许多环节,如校准、验证和持续监测。Ellab 的湿度监测系统是满足监管合规要求的关键组成部分。

  • 为受监管环境配置:专为制药和生物技术条件及期望设计的监测方案。
  • 适合您团队的报警策略:自定义参数和针对性通知可帮助团队更快采取行动并减少干扰。
  • 可扩展的监督:从单一地点到多站点监测,实现关键参数的集中可视化。
  • 全球支持足迹:在四十多个国家设有办事处和支持机构。

一家值得信赖的合作伙伴共同简化合规流程

与支持您全生命周期和审计就绪性的合作伙伴一起,在监测、验证和校准方面建立一致的合规方法。