冷冻柜与冷藏箱监测、验证与校准
冷冻柜和冷藏箱是生命科学行业的关键资产，为产品质量、患者安全和监管合规提供支持。
冷冻柜温度监测和冷藏箱温度监测可确保储存条件持续且无间断地保持在规定范围内。
Ellab 为各种技术和温度范围提供冷库温度监测、冷冻柜校准、冷冻柜验证以及冷冻柜确认（IQ、OQ、PQ）支持。
关于
冷冻柜与冷藏箱合规您需要了解的信息
探索关于冷冻柜合规常见问题的解答。
冷冻柜和冷藏箱需要记录在案的确认，包括温度分布测试、运行测试和性能验证。该过程通常遵循安装确认 (IQ)、运行确认 (OQ) 和性能确认 (PQ) 阶段，以确认设备已正确安装、按规格运行并持续保持所需的储存条件。
确认工作可确保所有储存位置（而非仅仅是平均温度）均保持在规格范围内。该过程通过确认方案和总结报告记录在案，其中记录了方法论、结果以及设备符合合规要求的确认。
温度偏移可能随时发生。持续监测可确保立即发现偏差、实时触发报警，并提供完整的数据历史记录以支持调查和审计。
校准可确保用于监测和验证的温度测量值反映真实情况。如果没有经过校准的仪器，即使是最先进的监测系统也无法提供可靠或具有辩护性的数据。
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合适的合作伙伴，保持您的冷库合规性
Ellab 为冷冻柜和冷藏箱的整个生命周期提供支持，从初始冷冻柜确认到日常监测和持续校准。
通过与一家全球合作伙伴合作，您可以在不同站点、资产和温度范围内获得一致的执行、标准化的数据并降低合规风险。