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通过端到端
验证解决方案确保合规性

利用 Ellab 的验证解决方案降低风险并优化您的验证流程。

合规不仅是某个时间点的验证:它关乎实现全时段的审计就绪状态。利用我们行业领先的验证解决方案,确保您的生物制药工艺安全。

您的验证解决方案
合规合作伙伴

在生命科学行业,确保合规性和维护工艺完整性是不可逾越的底线。为了帮助您管理监管合规性,我们提供全面的验证解决方案,旨在降低风险、提高效率并简化流程。

我们的验证解决方案

我们先进的验证设备可满足各种参数需求,而我们的直观软件将所有 Ellab 设备集成到单一访问点,实现了无线数据记录仪与有线验证解决方案的结合。从设备确认到工艺验证,我们的端到端解决方案可确保符合行业标准和监管要求,为您在生产的每个阶段提供充分的验证工艺信心。

让您的工艺保持合规且业务持续运转的验证

最大限度减少停机时间
最大限度减少停机时间

通过可扩展的设备和专家支持,使您的工艺保持在验证状态。即使在项目高峰期,也能同时进行多项研究,避免瓶颈并按计划进行。

全生命周期覆盖
全生命周期覆盖

从方案生成和 IQ/OQ/PQ 到工艺验证、再验证和退役,我们的验证解决方案支持设备和工艺生命周期的每个阶段。

根据您的需求灵活扩展
根据您的需求灵活扩展

无论是购买、租赁、融资租赁设备,还是需要现场工程师、咨询或托管服务,我们都能根据您的需求量身定制,以匹配时间表、预算和合规要求。

内置数据完整性
内置数据完整性

我们的验证软件根据 FDA 21 CFR Part 11 和欧盟 Annex 11 设计,确保加密数据存储、受控访问、预定义报告以及清晰的通过/失败标准。

利用我们的验证解决方案确保受控性、可预测性和效率

在符合合规要求的同时保护您的产品和工艺并非易事。利用旨在确保所有关键生命科学业务的质量、合规性和效率的可靠设备合规软件专家服务,简化您的验证流程。

适用于您关键工艺的全面验证解决方案,涵盖从日常运营到大规模部署:

配备无线数据记录仪和有线验证解决方案的高品质验证设备。

符合 FDA 21 CFR Part 11 标准的直观验证软件。

涵盖所有 IQ/OQ/PQ、现场验证等的确认和验证服务。

在产品生命周期的每个阶段实现端到端合规。

  • 利用我们的验证系统保持审计就绪状态

    准确的数据和可靠的设备是在生命科学行业保持无缝合规的关键。在 Ellab,我们开发并制造全套验证系统,旨在确保您的工艺、设备和产品安全、有效且具有最高质量,同时符合 FDA 21 CFR Part 11、ISO 和 GMP 等监管要求。

    了解更多关于验证系统的信息
  • 针对质量与合规的全面验证服务

    除了制造最精良的设备外,我们还提供针对生命科学行业量身定制的全方位验证服务,确保您随时处于审计就绪状态。我们的服务包括 CQV、CSV 和温度分布验证服务。每一项服务都旨在减轻您的合规负担,让您可以专注于最重要的事务:快速扩展并向全球市场提供具有影响力的解决方案。

    了解更多关于验证服务的信息
  • 通过验证设备租赁扩展您的工具箱

    您是否有特定时间表的特殊项目?我们提供完整的交钥匙验证设备租赁,让您可以在需要时快速补充或随时获取完整的交钥匙解决方案。

    了解更多关于租赁服务的信息
01

您需要对
哪种应用进行验证?

每个生物制药工艺都有其独特的挑战和要求。在 Ellab,我们提供量身定制的个性化解决方案,以满足您的特定需求,确保最佳性能、安全性和合规性。

我们的验证解决方案涵盖广泛的生命科学应用,以保障全时段的审计就绪状态。无论您需要验证温控存储还是环境试验箱,我们的解决方案都能帮助维护运营完整性、数据准确性和产品安全性。

我们可以验证什么?
简化
您的验证
流程

简化
您的验证
流程

验证流程对于确保生命科学行业合规以及维护产品和工艺的完整性至关重要。通过集成先进的验证设备、软件和服务,您可以获得:
确保合规性

维护生命科学行业产品和工艺的完整性。

最大限度减少停机时间

通过减少计划外中断来提高生产力。

简化工作流程

集成先进设备、软件和专家服务以提高效率。

支持审计就绪

降低风险并确保工艺、设备和产品安全、有效且具有最高质量。

您的端到端
合规

我们开始

合规不仅是紧跟标准:更是要保持领先。通过整合设备、专业知识和服务,我们成为您所需的合规合作伙伴。

我们全面的验证解决方案可确保您的工艺和设备符合最高的监管标准,让您对业务运营充满信心,高枕无忧。

凭借我们的先进技术和专家支持,您可以简化验证流程,维护数据完整性,并实现持续合规,时刻确保产品的安全和质量。

获取免费咨询

了解我们能为您做些什么

我们的专家团队随时为您提供帮助,助您应对复杂的监管合规要求。无论您需要可靠的设备、经验丰富的员工还是专业的咨询服务,我们都有满足您需求的解决方案。

获取免费咨询

利用我们的
验证解决方案增强您的
合规性

探索我们的系列解决方案,以增强您的运营并在产品生命周期的每个阶段确保合规。体验我们创新解决方案提供的端到端支持。