通过端到端
验证解决方案确保合规性
利用 Ellab 的验证解决方案降低风险并优化您的验证流程。
合规不仅是某个时间点的验证:它关乎实现全时段的审计就绪状态。利用我们行业领先的验证解决方案,确保您的生物制药工艺安全。
让您的工艺保持合规且业务持续运转的验证
最大限度减少停机时间
通过可扩展的设备和专家支持,使您的工艺保持在验证状态。即使在项目高峰期,也能同时进行多项研究,避免瓶颈并按计划进行。
全生命周期覆盖
从方案生成和 IQ/OQ/PQ 到工艺验证、再验证和退役,我们的验证解决方案支持设备和工艺生命周期的每个阶段。
根据您的需求灵活扩展
无论是购买、租赁、融资租赁设备,还是需要现场工程师、咨询或托管服务,我们都能根据您的需求量身定制,以匹配时间表、预算和合规要求。
内置数据完整性
我们的验证软件根据 FDA 21 CFR Part 11 和欧盟 Annex 11 设计,确保加密数据存储、受控访问、预定义报告以及清晰的通过/失败标准。
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利用我们的验证系统保持审计就绪状态
了解更多关于验证系统的信息准确的数据和可靠的设备是在生命科学行业保持无缝合规的关键。在 Ellab,我们开发并制造全套验证系统,旨在确保您的工艺、设备和产品安全、有效且具有最高质量,同时符合 FDA 21 CFR Part 11、ISO 和 GMP 等监管要求。
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针对质量与合规的全面验证服务
了解更多关于验证服务的信息除了制造最精良的设备外,我们还提供针对生命科学行业量身定制的全方位验证服务,确保您随时处于审计就绪状态。我们的服务包括 CQV、CSV 和温度分布验证服务。每一项服务都旨在减轻您的合规负担,让您可以专注于最重要的事务:快速扩展并向全球市场提供具有影响力的解决方案。
简化
您的验证
流程
验证流程对于确保生命科学行业合规以及维护产品和工艺的完整性至关重要。通过集成先进的验证设备、软件和服务,您可以获得:
确保合规性
维护生命科学行业产品和工艺的完整性。
最大限度减少停机时间
通过减少计划外中断来提高生产力。
简化工作流程
集成先进设备、软件和专家服务以提高效率。
支持审计就绪
降低风险并确保工艺、设备和产品安全、有效且具有最高质量。
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Ellab 为我们提供了最可靠的数据记录仪和直观的软件。凭借一流服务提供商的成就和卓越的客户服务,Ellab 不仅是测量技术的供应商,更是应对热力过程验证领域日益严峻挑战的专业中心。
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适用于制药/生物技术设备的最佳验证解决方案。
您的端到端
合规从
我们开始
合规不仅是紧跟标准:更是要保持领先。通过整合设备、专业知识和服务,我们成为您所需的合规合作伙伴。
我们全面的验证解决方案可确保您的工艺和设备符合最高的监管标准,让您对业务运营充满信心,高枕无忧。
凭借我们的先进技术和专家支持,您可以简化验证流程,维护数据完整性,并实现持续合规,时刻确保产品的安全和质量。
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