冻干数据记录仪:彻底变革您的真空冷冻干燥工艺
使用 TrackSense® LyoPro 在您的真空冷冻干燥工艺中体验精准的测量控制
借助 Ellab 专为低温环境设计的冻干数据记录仪,实现产品稳定性和监管合规性。获取实时、高精度的数据采集、符合合规要求的文档以及随时可供审计的结果。
获取免费演示冷冻干燥机的高级温度控制
在制药和生物技术生产中,精确的低温控制对于成功的真空冷冻干燥至关重要。如果没有准确的验证,企业将面临产品不稳定、无菌性受损和监管违规的风险。
我们的 TrackSense® LyoPro 是验证工艺、设备温度分布验证和批次控制的终极解决方案,是从试点到生产阶段的理想选择。
我们的 LyoPro 冻干数据记录仪提供:
用于冻干的高精度温度控制。
专为板层和产品放置设计的传感器。
实时无线数据传输,实现高效的工艺验证和即时洞察。
符合 GMP 标准且支持 21 CFR Part 11 的软件,用于安全、可追溯的报告和审计追踪。
联系我们获取冻干与真空冷冻干燥验证解决方案
正在寻找高性能的冻干数据记录仪?我们的专家可以为您提供帮助。填写下方表格,了解 Ellab 的解决方案,并查看 LyoPro 如何助力您的真空冷冻干燥和冻干项目。
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事实证明,该数据记录仪 (LyoPro) 是板层温度分布验证的理想选择,无需穿过舱壁引入热电偶。Ellab 在不到 4 周的时间内就从概念验证发展到交付拥有 75 个独立测量点的系统。在这个项目上与 Ellab 合作非常愉快。
LyoPro 如何优化真空冷冻干燥验证
借助 LyoPro(一款专为真空冷冻干燥工艺的完整批次控制和验证而设计的冻干数据记录仪),您可以在实时数据、强大的合规性以及与符合 FDA 21 CFR Part 11 标准的 ValSuite® 软件无缝集成的支持下,对每个批次充满信心。
提升您的真空冷冻干燥工艺水平
- 确保真空冷冻干燥工艺所有阶段的温度稳定性。
- 通过减少人工监督提高效率。
- 无线、实时数据采集。
- 自动化的、符合监管要求的验证报告。
- 通过大容量内存和电池供电消除数据间隔。
真空冷冻干燥验证:对每个周期都充满信心
LyoPro 冻干数据记录仪可适应各种西林瓶尺寸和严苛条件,确保每次产品运行都符合监管和质量预期,同时降低代价高昂的返工或批次失败风险。
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可靠的真空冷冻干燥决策
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实时工艺可见性
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可靠、可重复的结果
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适应任何西林瓶规格
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每个周期都符合合规要求的数据
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专为关键条件打造
实时数据传输确保了工艺条件的即时可见性,从而在整个真空冷冻干燥周期中实现快速决策和增强控制。
ValSuite®:助力 LyoPro 真空冷冻干燥控制
ValSuite® 是为 TrackSense® LyoPro® 提供支持的专用验证平台,让您可以通过单一界面配置记录仪、监控实时冻干运行并生成合规报告。
一键合规,具备支持 21 CFR Part 11 的审计追踪、电子签名和基于角色的安全性。
实时且无间断的数据捕获,加上记录仪内置备份,确保零数据丢失。
高级分析功能,包括图形趋势叠加、并排对比、注释和可定制模板。
同时集中管理多达 100 台 LyoPro 记录仪,无论是独立运行还是集成到您的企业 IT 生态系统中。
您实现审计就绪结果的全方位合作伙伴
通过将先进的验证技术与专家服务和当地监管知识相结合,我们使您的团队能够在最苛刻的确认和监测过程中保持全面的可见性和控制。
- 满足您所有需求的一站式合作伙伴:更少的变量,更低的风险。
- 全球专业知识与本地覆盖:实现更快速、干扰更小的解决方案。
- 跨站点统一标准:确保测试和文档的一致性,杜绝意外情况。