Système de surveillance de la température
Maintenez la stabilité des environnements réglementés grâce à une surveillance continue, des alarmes fiables et des enregistrements prêts pour les audits
Un système de surveillance de la température aide les équipes des sciences de la vie à protéger la qualité des produits dans le stockage, les laboratoires et la fabrication. Ellab soutient la surveillance de la température pharmaceutique avec une surveillance continue, des alarmes configurables et des flux de données sécurisés qui répondent aux attentes GxP.
Obtenir une démonstration gratuiteUne surveillance continue de la température qui vous aide à agir avant que le produit ne soit en danger
Dans les environnements réglementés, les équipes ont besoin d’une visibilité en temps opportun sur les conditions, de contrôles cohérents dans toutes les zones et d’une procédure d’escalade claire lorsque les limites sont dépassées. Elles ont également besoin d’enregistrements faciles à examiner lors des écarts et prêts pour les inspections.
Le système de surveillance de la température d’Ellab permet la capture de mesures 24h/24 et 7j/7 et envoie des alarmes sur votre smartphone, tablette ou PC local, aidant ainsi les équipes à réagir rapidement en cas de dérive des conditions. Notre logiciel EMSuite offre une vue d’ensemble centralisée des sites et des zones, ainsi qu’une visibilité et un acquittement des alarmes en déplacement, favorisant des actions cohérentes et une documentation traçable sur un ou plusieurs sites.
Nous pouvons vous aider à surveiller...
Isolateurs et systèmes de barrière
Systèmes CVC et zones classifiées
Bénéficiez d’une surveillance complète de la température pharmaceutique grâce à une consultation gratuite
Réservez une consultation pour découvrir comment notre système de surveillance de la température permet une supervision continue, une escalade claire des alarmes et une intégrité des données en laquelle vous pouvez avoir confiance lors des audits. Partagez votre cas d’utilisation et nous vous recommanderons la configuration de capteurs de surveillance de la température adaptée à votre espace et à votre profil de risque.
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Ellab représente l'avenir des capteurs thermiques selon mon opinion et mon expérience personnelles. Je recommande vivement leur matériel et leurs logiciels, leur support client est également remarquable ! Merci Ellab !
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Ellab est une excellente entreprise avec laquelle travailler, des produits qu'elle fabrique et vend aux solutions de service qu'elle fournit. Toutes les personnes avec lesquelles j'ai eu des interactions chez Ellab sont très aimables et courtoises et feront un effort supplémentaire pour s'assurer que les attentes sont satisfaites. N'hésitez pas à faire affaire avec Ellab.
Équipement de surveillance de la température conçu pour les exigences GxP
Le système de surveillance de la température d’Ellab soutient la surveillance de la température pharmaceutique avec une capture de mesures fiable, une infrastructure sans fil robuste et des pratiques de documentation GAMP 5 Catégorie 4 en phase avec les attentes de conformité GxP. La plateforme est conçue pour aider les équipes à réduire les écarts, à soutenir les investigations avec des enregistrements clairs et à protéger la qualité des produits dans les environnements réglementés, tout en respectant les principes ALCOA+.
Conçu pour des performances stables, une communication sécurisée et une maintenance pratique
Nos émetteurs et capteurs sans fil s’appuient sur des méthodes de communication sécurisées, notamment le cryptage de niveau AWS et la journalisation du système, aidant à préserver l’intégrité des données de la capture à la révision.
Les émetteurs disposent d’une mémoire intégrée pour mettre les données en mémoire tampon et les restaurer si nécessaire. Plusieurs options d’étalonnage permettent une flexibilité totale pour chaque déploiement tout en garantissant la traçabilité.
Détails techniques :
- Surveillance continue de la température avec des limites d’alarme configurables et des flux de travail d’escalade.
- Fonctionnalités de gestion sécurisée des données, notamment la communication cryptée, l’accès basé sur les autorisations et la journalisation du système en lecture seule.
- Architecture de surveillance de la température avec et sans fil conçue pour une communication fiable sur le terrain (par exemple, échange bidirectionnel entre les émetteurs et le logiciel).
- Piste d’audit et autres fonctionnalités pour répondre aux exigences du 21 CFR Part 11 et de l’Annexe 11 de l’UE.
- Options d’étalonnage traçables et accréditées pour les instruments de température (y compris les laboratoires accrédités ISO/CEI 17025).
Configurez l’équipement de surveillance de la température avec les paramètres dont vous avez besoin
Les systèmes Ellab permettent des configurations flexibles à l’aide d’émetteurs et de capteurs compatibles, vous permettant ainsi de surveiller la température ainsi que des paramètres tels que l’humidité et le CO2 là où votre processus l’exige. Les équipes peuvent consulter les mesures en temps réel via un aperçu logiciel sécurisé, ce qui aide à standardiser la surveillance entre les zones, les salles et les sites.
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Plage de température SMART de -200 à 250 °C, et plus.
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Étalonnage stocké dans le connecteur USB du capteur
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Capteur de température intégré : -20 à 60 °C
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Sonde de température externe : -200 à 200 °C
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Sonde de température externe : -200 à 250 °C
Les données en direct aident les équipes à repérer les tendances tôt, à répondre plus rapidement aux alarmes et à documenter les actions correctives avec des horodatages, améliorant ainsi la prévisibilité et la préparation aux audits.
Logiciel de surveillance qui simplifie les rapports, les alertes et les pistes d’audit
Le logiciel de surveillance d’Ellab, EMSuite, prend en charge les rapports personnalisés, les vues interactives et une piste d’audit vérifiable conforme aux attentes telles que la FDA 21 CFR Part 11 et les exigences connexes. Il prend également en charge les alertes configurables et les flux d’actions étape par étape qui peuvent s’aligner sur vos SOP, aidant les équipes à répondre de manière cohérente sur un ou plusieurs sites. Les fonctionnalités de protection des données incluent des contrôles d’autorisation et un cryptage sécurisé.
Édition de rapports en un clic pour les inspections.
Traçabilité des données de bout en bout avec des enregistrements protégés.
Configuration rapide pour les salles, les unités et les alarmes.
Flux de travail clairs qui accélèrent l’exécution quotidienne.
Prise en charge des pistes d’audit et des contrôles alignés sur les attentes de la FDA 21 CFR Part 11.
Pourquoi les équipes choisissent Ellab pour les déploiements de systèmes de surveillance de la température
Ellab soutient la conformité de bout en bout à travers la validation, la surveillance et l’étalonnage, en mettant l’accent sur une préparation permanente aux audits et des opérations quotidiennes rationalisées. Avec plus de soixante-dix ans d’expérience et une présence mondiale dans plus de quarante pays, les équipes peuvent standardiser leurs approches sur plusieurs sites tout en bénéficiant d’un support local.
Nous sommes reconnus comme un partenaire de confiance par bon nombre des quarante plus grandes entreprises pharmaceutiques et des vingt plus grandes entreprises de biotechnologie au monde, soutenant des programmes mondiaux qui privilégient une supervision cohérente et une documentation fiable.
Ensemble pour un avenir plus sain.
Renforcez la préparation aux audits grâce à des solutions complémentaires
Établissez une approche de conformité cohérente tout au long de votre cycle de vie avec des équipements, des logiciels et des services qui favorisent une conformité transparente et une prévisibilité opérationnelle.
Surveillance du CO₂
Maintenez des conditions d’incubation stables grâce à une surveillance du CO2 24h/24 et 7j/7 et à des alarmes envoyées sur les appareils de votre choix.
En savoir plusSurveillance de l’humidité
Surveillez l’humidité relative avec une solution continue qui permet la supervision, les alarmes et la documentation pour les environnements contrôlés.
En savoir plusSurveillance de la pression
Réduisez le risque de contamination en suivant la pression différentielle avec une surveillance continue et des alarmes immédiates en cas de dérive des conditions.
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