Saltar al contenido
Icon
Get the latest news from Ellab Receive products updates, company news and more. You can unsubscribe from these communications at any time.

关键生命科学过程的可靠温度验证

精确的测量、经过验证的设备,让您对每项研究充满信心。

从超低温冰箱到高温灭菌及更多应用(-196 至 +400°C),Ellab 的热力验证系统可提供您值得信赖的稳定、可追溯的温度数据。我们的记录仪、传感器和软件可帮助您运行高效、合规的研究,减少停机时间和干扰。

获取免费演示

获取精确且符合审计要求的温度数据 —— 即使在极端条件下

温度验证是合规生产和受控存储的核心。然而,许多团队面临着反复出现的挑战:测量不稳定、温度范围有限、传感器不可靠,或设备在极低或极高温度下失效。这些问题可能导致重复研究、时间浪费以及关键资产的停机时间延长。

Ellab 的温度验证系统旨在消除这些风险。凭借 坚固耐用的温度数据记录仪 和耐用的温度传感器,您可以在整个范围内获得稳定的性能 —— 从 超低温冰箱 到高温灭菌过程。我们的设备提供安全、可重复的数据,并能灵活适应任何验证场景。

热力验证系统可以用于哪些方面?
存储与实验室设备
存储与实验室设备
对冰箱、冷藏库、培养箱和步入式受控库房进行温度分布制图。
环境试验箱
环境试验箱
验证稳定性试验箱、环境室和受控实验室空间。
灭菌与除污
灭菌与除污
验证高压灭菌器、去热原隧道、烘箱、清洗消毒机和化学灭菌系统的温度性能。
生产与工艺设备
生产与工艺设备
确认生物工艺系统、冷冻干燥机以及在线蒸汽灭菌 (SIP) 或在线清洗 (CIP) 过程中的温度准确性。

了解可靠的温度验证如何改变您的工作流程

体验专为生命科学环境打造的热力验证系统所带来的不同。


我们的专家可以演示 Ellab 设备如何提高准确性、简化研究执行并减少停机时间 —— 同时支持您的全球合规性要求。

专为符合监管要求的温度验证而设计的硬件

Ellab 将精湛的工程技术与数十年的验证专业知识相结合,提供满足全球监管预期的温度验证工具。

我们的热力 数据记录仪 和温度传感器旨在满足全球监管机构的严格期望 —— 为每项研究提供稳定的测量、完整的可追溯性和符合审计要求的文档。

专为准确性、完整性和效率而设计

凭借持久的电池寿命、坚固的传感器设计和流线型的数据处理,Ellab 工具可帮助您进行精确、可重复的研究,并减少中断。

每项测量都以完整性捕获,并可轻松转换为完整的、可供检查的报告 —— 减少了手动工作并最大限度地降低了重新运行的风险。

关键规格:

  • 宽温度范围:–196°C 至 +400°C
  • 高精度热电偶和 RTD
  • 长寿命电池性能 —— 即使在超低温下
  • 适用于高温应用的坚固不锈钢数据记录仪
  • 实时数据选项,用于早期干预并减少停机时间
  • 快速更换传感器,便于重新验证工作
  • 适用于复杂设备的多通道记录
  • 经过校准且可追溯的测量基准
  • 专为符合 GMP 要求的验证工作流程而设计
  • 兼容广泛的热力验证应用

为应对各种验证挑战而打造的温度传感器

热力验证要求在广泛的应用中具有绝对的准确性 —— 从 –90°C 的深冷存储或 -196°C 的液氮到 +400°C 的高温灭菌。Ellab 提供广泛的温度传感器和热力 数据记录仪 选择,旨在即使在最恶劣的环境中也能确保精度、耐用性和可重复性。

  • icon 硬杆传感器
  • icon 柔性 (SmartFlex) 传感器
  • icon 内置传感器
  • icon 热电偶
  • icon 低温传感器
  • icon 高温传感器
  • icon 坚固型传感器
  • icon 半柔性(不锈钢)
适用于不同工艺的传感器设计

Ellab 的温度传感器旨在在不同的条件、负载类型和设备设置下表现一致。从适用于狭窄或复杂位置的柔性探头,到适用于极端高温的坚固且超耐用的设计,每种传感器类型都能确保准确的测量,从而支持合规的验证研究。

通过直观、符合审计要求的验证软件简化您的研究

Ellab 的 热力验证软件 ValSuite® 简化了研究的设置、执行、分析和报告。

它专为 GMP 环境设计,可确保数据完整性、一致的文档和高效的研究管理 —— 无论您是运行单个确认还是跨多个站点的完整重新验证计划。

了解更多

自动化、符合审计要求的报告

具有完整可追溯性的安全数据处理

适用于多种设备类型的灵活研究设置

用户友好的界面,执行速度更快

符合全球监管预期

为什么行业领导者选择 Ellab 进行热力验证

七十多年来,我们一直帮助生命科学制造商在每个温度范围、每种设施类型和生产的每个阶段保持关键工艺处于验证状态。各机构选择 Ellab 是因为我们提供:

  • 深厚的热力专业知识:在存储、灭菌和高温制造环境的温度验证方面拥有数十年的专业经验。
  • 完整的验证生态系统:从 热电偶 和数据记录仪到校准、重新验证和确认支持,我们提供可靠、可重复研究所需的一切。
  • 全球覆盖,本地支持:遍布 120 多个国家的验证专家和认可实验室确保无论您的业务规模如何,都能获得一致的执行。
  • 端到端合作伙伴关系:无论您需要设备、人力还是全方位服务的验证交付,我们的灵活模式都能适应您的流程 —— 而不是让您适应我们。
  • 大规模的可靠信任:每年有数千个依赖温度的资产通过 Ellab 进行验证,受到全球领先的制药、生物技术和 CDMO 机构的信赖。

选择 Ellab 的热力验证解决方案,加强合规性,减少停机时间,并让您的工艺完全按照应有的方式运行。

通过 Ellab 的集成解决方案扩展您的验证能力

探索相关的参数页面,构建涵盖压力、CO₂、湿度等方面的完整验证策略。