终极
电子 Bowie Dick 测试
使用 SteriSense® 确保每个高压灭菌循环都充满信心地开始
可靠的蒸汽灭菌验证始于经过验证的空气排除 - 蒸汽穿透测试。Ellab 的 SteriSense® 电子 Bowie Dick 测试提供客观、实时的证据，证明每个高压灭菌循环都能排除残余空气并实现完全的蒸汽穿透，让您每天都保持合规并充满信心。
获取免费演示蒸汽灭菌测试的行业标准
根据 GMP 指南，Bowie Dick 测试是预真空灭菌器的必要程序。残余空气团会危及灭菌质量，并可能导致审计问题。SteriSense® 可在循环结束后约 60 秒内迅速检测出空气排除故障，从而在产品负载受损前进行主动干预。
使用 SteriSense® 确保蒸汽灭菌器的性能：
通过客观的电子数据证明空气排除完全且蒸汽穿透充分。
实现符合 FDA、EU-GMP、ISO 17665 和 21 CFR Part 11 的日常合规性。
在 ValSuite® 中自动创建防篡改的 PDF 报告：告别繁琐的手动文书工作。
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正在寻找可靠的 Bowie Dick 测试解决方案？我们的专家可以提供帮助。填写提供的表格，了解 Ellab 的灭菌验证产品。
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Ellab 为我们提供了最可靠的数据记录仪和直观的软件。凭借一流服务提供商的成就和卓越的客户服务，Ellab 不仅是测量技术的供应商，更是应对热力过程验证领域日益严峻挑战的专业中心。
卓越的准确性与合规性
我们的电子 Bowie Dick 测试以其超紧凑的设计、先进的分析功能和易用性脱颖而出。该系统符合 ISO 11140-4 标准，支持两次校准之间多达 1,000 个测试循环，并为审计准备提供详细的数字报告。
Ellab 提供可靠、客观且完全可追溯的灭菌验证，最大限度地减少停机时间，最大限度地提高合规性。
技术规格
- 符合 ISO 11140-4:2007 B1、B2、B3 类型标准
- 适用于 121 °C 和 134 °C 蒸汽灭菌器
- 温度范围：0 至 +140 °C（校准范围 +25 至 +140 °C）
- 温度精度：±0.05 °C
- 压力范围：10 mBar 至 6 Bar
- 压力精度：±0.25% 全量程 (±15 mBar)
- 记录仪外壳：316L 不锈钢
- PCD 外壳：PEEK
- 内存：40,000 个数据点
- 电池：在 +134 °C 下可进行多达 1,000 次测试 / 500 小时
直观软件，轻松实现合规
Ellab 简单易用的 ValSuite® 软件可自动进行数据收集、分析和报告。它支持 21 CFR Part 11 合规性，生成客观的通过/失败结果，并为审计和质量保证提供安全、易于导出的报告。
自动数据传输与分析。
客观的数字化测试结果。
安全、合规的数据存储。
可定制的报告和导出选项。
可视化的循环图表和分析。
充满信心地实现合规的全球合作伙伴
在受监管的生命科学环境中，合规是产品安全、业务连续性和患者信任的基石。Ellab 整合了设备、专业知识和服务，支持您的整个合规生命周期。从调试与确认到校准和持续监测，我们帮助您加强控制、维护数据完整性，并确保各站点始终处于审计就绪状态。
- 专业知识：在验证、监测和校准方面拥有深厚的专业知识。
- 全球布局：本地团队遍布 40 多个国家/地区，提供区域性 GMP 和监管指导。
- 全面支持：从认可的校准和租赁服务到 SOP 优化和持续维护。
- 值得信赖的协作：与领先的制药和生物技术创新者合作，确保合规性和审计就绪。
我们携手合作，通过协作与合规，随时随地建立信心。